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更新于 12月15日

細胞培養(yǎng)高級主管

1-1.8萬·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CHO細胞
崗位職責:
1.參與細胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化與放大生產(chǎn),使用實驗室規(guī)模生物反應器系統(tǒng)開發(fā)細胞培養(yǎng)過程。解決關鍵技術問題。
2.負責技術設計方案的制定、執(zhí)行過程的監(jiān)控和策略控制、流程優(yōu)化設計,以及數(shù)據(jù)分析及報告撰寫。參與制定和完善細胞培養(yǎng)相關的標準操作規(guī)程、安全操作規(guī)范。
3.參與實驗室日常管理與運營,負責細胞培養(yǎng)相關設備日常維護保養(yǎng)及驗證。
4.負責IND/BLA階段工藝開發(fā)相關申報文件的撰寫。
任職要求:
1.學歷與專業(yè):生物工程、細胞生物學、生物技術、發(fā)酵工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:
具有5年以上哺乳動物細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉從實驗室小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
負責過中試或者生產(chǎn)規(guī)模的細胞培養(yǎng)工藝研究,熟練掌握生物反應器的操作、維護及工藝控制,能夠獨立進行工藝參數(shù)摸索和優(yōu)化。
熟悉項目申報的政策法規(guī),有相關項目IND/BLA申報實際操作經(jīng)驗。
3.能力要求:
能夠獨立完成項目申報材料的撰寫,并具備良好的項目申報溝通協(xié)調(diào)能力。
了解GMP相關法規(guī)及生物制藥行業(yè)質(zhì)量體系要求,有GMP環(huán)境下細胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
具有強烈的責任心、進取心和創(chuàng)新精神,工作嚴謹細致;具備良好的中英文文獻閱讀、寫作及溝通能力。注重團隊合作精神。

工作地點

北京海淀區(qū)海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園A區(qū)8號樓

職位發(fā)布者

邢女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo浙江偉德杰生物科技有限公司
偉德杰生物,是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利,獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內(nèi)的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品,目前,VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期,第2個適應癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準,已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中,VDJ006項目已提交IND申請,另有10余款早期再研項目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術,可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化,是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強,員工的創(chuàng)新空間大,企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊,并加速推動項目的進展。
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