職位描述
QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位職責(zé)
1. 協(xié)助搭建并維護(hù)質(zhì)量管理體系，監(jiān)督實(shí)施，持續(xù)優(yōu)化。
2. 主導(dǎo)內(nèi)部審核與管理評(píng)審，跟蹤整改，推動(dòng)體系改進(jìn)。
3. 依質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料、半成品、成品，做好記錄與報(bào)告，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
4. 調(diào)查偏差、事故、異常，分析原因并報(bào)告，制定糾正措施，防止問題重現(xiàn)。
5. 收集、整理、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期編制報(bào)表和報(bào)告，為決策提供依據(jù)。
6. 參與驗(yàn)證，與相關(guān)部門溝通問題，提出改進(jìn)建議。
7. 協(xié)助物料、產(chǎn)品放行，審核數(shù)據(jù)資料，確保質(zhì)量合格、手續(xù)完備。
8. 起草和維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)管理文件，管理風(fēng)險(xiǎn)事件，識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定措施，提供監(jiān)督意見。
9. 參與取證、換證，熟悉法規(guī)流程，協(xié)助準(zhǔn)備申報(bào)材料。
10. 定期盤點(diǎn)試劑庫、檢查效期并報(bào)買，保障試劑庫正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
11. 完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，持有中國執(zhí)業(yè)藥師資格證書.
2. 3 年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)，如 ISO9001、ISO13485、GMP 等，質(zhì)量和合規(guī)意識(shí)強(qiáng)。
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、堅(jiān)持原則，溝通協(xié)調(diào)能力良好，能與多部門協(xié)作。
5. 熟練使用辦公軟件，高效完成數(shù)據(jù)處理與文檔編制。
6. 英語可作為工作語言，能流暢閱讀文獻(xiàn)、撰寫報(bào)告并進(jìn)行國際業(yè)務(wù)溝通。
1. 協(xié)助搭建并維護(hù)質(zhì)量管理體系，監(jiān)督實(shí)施，持續(xù)優(yōu)化。
2. 主導(dǎo)內(nèi)部審核與管理評(píng)審，跟蹤整改，推動(dòng)體系改進(jìn)。
3. 依質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料、半成品、成品，做好記錄與報(bào)告，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
4. 調(diào)查偏差、事故、異常，分析原因并報(bào)告，制定糾正措施，防止問題重現(xiàn)。
5. 收集、整理、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期編制報(bào)表和報(bào)告，為決策提供依據(jù)。
6. 參與驗(yàn)證，與相關(guān)部門溝通問題，提出改進(jìn)建議。
7. 協(xié)助物料、產(chǎn)品放行，審核數(shù)據(jù)資料，確保質(zhì)量合格、手續(xù)完備。
8. 起草和維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)管理文件，管理風(fēng)險(xiǎn)事件，識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定措施，提供監(jiān)督意見。
9. 參與取證、換證，熟悉法規(guī)流程，協(xié)助準(zhǔn)備申報(bào)材料。
10. 定期盤點(diǎn)試劑庫、檢查效期并報(bào)買，保障試劑庫正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
11. 完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，持有中國執(zhí)業(yè)藥師資格證書.
2. 3 年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)，如 ISO9001、ISO13485、GMP 等，質(zhì)量和合規(guī)意識(shí)強(qiáng)。
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、堅(jiān)持原則，溝通協(xié)調(diào)能力良好，能與多部門協(xié)作。
5. 熟練使用辦公軟件，高效完成數(shù)據(jù)處理與文檔編制。
6. 英語可作為工作語言，能流暢閱讀文獻(xiàn)、撰寫報(bào)告并進(jìn)行國際業(yè)務(wù)溝通。
工作地點(diǎn)
廣州天河區(qū)富力盈通大廈3508A
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職位發(fā)布者
郝女士/HR
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熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司熙德隆藥業(yè)（北京）有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司，負(fù)責(zé)Hetero集團(tuán)在中國的業(yè)務(wù)開拓。Hetero Labs是全球領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)，總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領(lǐng)先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產(chǎn)商，我們的業(yè)務(wù)遍及全球145個(gè)以上的國家。憑借在制藥行業(yè)30年的經(jīng)驗(yàn)，致力于通過將科學(xué)技術(shù)融入治療來服務(wù)患者，從而改善人們的生活。我們滿足全球現(xiàn)存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求，是跨國制藥巨頭和全球采購機(jī)構(gòu)首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個(gè)位于戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)設(shè)施，以滿足不同的市場(chǎng)需求，包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆，我們正在塑造一個(gè)更健康的世界：- 35個(gè)世界級(jí)腫瘤產(chǎn)品- 400+原料藥，550+成品制劑-生物類似藥：7個(gè)商業(yè)化；5個(gè)在研- 2,000+產(chǎn)品在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)已注冊(cè)-亞洲最大的原料藥生產(chǎn)綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價(jià)值鏈的全面整合服務(wù)在熙德隆，始終把發(fā)現(xiàn)能改變生活的解決方案作為重點(diǎn)：- 3個(gè)世界級(jí)研發(fā)中心，致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發(fā)-腫瘤和 HIV疾病領(lǐng)域各有 1個(gè)先導(dǎo)分子處于 I/II期臨床開發(fā)階段-關(guān)于制劑專利：201項(xiàng)專利申請(qǐng)，21項(xiàng)授權(quán)專利-關(guān)于原料藥專利：809項(xiàng)專利申請(qǐng)，200+項(xiàng)授權(quán)專利我們的足跡遍布全球145個(gè)以上的國家，使全球范圍都獲得負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量藥物成為可能。我們的核心價(jià)值觀：知識(shí)，信賴，誠信，靈活。核心價(jià)值觀是我們內(nèi)部行為的試金石，指導(dǎo)我們與客戶、合作伙伴和股東的關(guān)系。我們的員工是最寶貴的資源：熙德隆的優(yōu)勢(shì)依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾，他們多年來一直在為我們的業(yè)務(wù)發(fā)揮著至關(guān)重要的貢獻(xiàn)作用。我們的領(lǐng)導(dǎo)能力在我們的日常工作生活中得到采用和實(shí)踐，以提高整體生產(chǎn)力。企業(yè)社會(huì)責(zé)任：對(duì)我們社區(qū)的堅(jiān)定承諾，我們對(duì)社會(huì)工作的支持和承諾植根于我們的經(jīng)營理念。在熙德隆，帶著我們的企業(yè)社會(huì)責(zé)任，我們致力于通過一系列的外展活動(dòng)，為貧困社區(qū)建立一種更好、可持續(xù)的生活方式。熙德隆致力于幫助實(shí)現(xiàn)所有17項(xiàng)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)人類和地球的和平與繁榮，無論是現(xiàn)在還是未來。
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