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更新于 8月15日

質(zhì)量經(jīng)理

1.2-2萬·13薪
  • 廣州天河區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQCQE來料檢驗(yàn)(IQC)制程檢驗(yàn)(IPQC)成品檢驗(yàn)(FQC)執(zhí)業(yè)藥師證醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售
職責(zé)Responsibilities:
- 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保符合中國 GSP及總部合規(guī)要求。
Responsible for the establishment, maintenance and continuous improvement of the enterprise's quality management system to ensure compliance with Chinese GSP, and headquarters' compliance requirements.
- 擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量代表,應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查(如飛行檢查),協(xié)調(diào)處理質(zhì)量事故及投訴。
Serve as the enterprise's quality representative, handle inspections by drug regulatory authorities (such as unannounced inspections), and coordinate the handling of quality incidents and complaints.
- 審核藥品采購、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)的合規(guī)性。
Review the compliance of key links such as drug procurement, acceptance, storage and transportation.
- 領(lǐng)導(dǎo)藥品年度報告、MAH 境內(nèi)責(zé)任人體系等制度的執(zhí)行,確保與藥監(jiān)部門的溝通暢通。
Lead the implementation of systems such as the annual drug report and the MAH domestic responsible person system to ensure smooth communication with drug regulatory authorities.

任職要求Qualifications:
- 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,持有中國執(zhí)業(yè)藥師資格證書。
Bachelor's degree or above in pharmacy, medicine or related fields, with a Chinese licensed pharmacist qualification certificate.
- 10年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),5年以上管理崗位經(jīng)驗(yàn),熟悉外資藥企合規(guī)體系優(yōu)先。
Over 10 years of experience in drug quality management, including at least 5 years in a management position. Familiarity with the compliance system of foreign-funded pharmaceutical enterprises is preferred.
- 精通 GSP 及國際藥品流通標(biāo)準(zhǔn),具備應(yīng)對審計的能力。
Proficient in GSP and international drug distribution standards, with the ability to handle audits.
- 優(yōu)秀的中英文書面及口頭表達(dá)能力。
Excellent written and oral communication skills in both Chinese and English.

工作地點(diǎn)

廣州市-天河區(qū)-珠江新城華夏路30號(富力盈信大廈北側(cè))

職位發(fā)布者

王女士/人力資源及行政經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司
熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司,負(fù)責(zé)Hetero集團(tuán)在中國的業(yè)務(wù)開拓。Hetero Labs是全球領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)和銷售企業(yè),總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領(lǐng)先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產(chǎn)商,我們的業(yè)務(wù)遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業(yè)30年的經(jīng)驗(yàn),致力于通過將科學(xué)技術(shù)融入治療來服務(wù)患者,從而改善人們的生活。我們滿足全球現(xiàn)存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求,是跨國制藥巨頭和全球采購機(jī)構(gòu)首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)設(shè)施,以滿足不同的市場需求,包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆,我們正在塑造一個更健康的世界:- 35個世界級腫瘤產(chǎn)品- 400+原料藥,550+成品制劑-生物類似藥:7個商業(yè)化;5個在研- 2,000+產(chǎn)品在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)已注冊-亞洲最大的原料藥生產(chǎn)綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價值鏈的全面整合服務(wù)在熙德隆,始終把發(fā)現(xiàn)能改變生活的解決方案作為重點(diǎn):- 3個世界級研發(fā)中心,致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發(fā)-腫瘤和 HIV疾病領(lǐng)域各有 1個先導(dǎo)分子處于 I/II期臨床開發(fā)階段-關(guān)于制劑專利:201項(xiàng)專利申請,21項(xiàng)授權(quán)專利-關(guān)于原料藥專利:809項(xiàng)專利申請,200+項(xiàng)授權(quán)專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家,使全球范圍都獲得負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量藥物成為可能。我們的核心價值觀:知識,信賴,誠信,靈活。核心價值觀是我們內(nèi)部行為的試金石,指導(dǎo)我們與客戶、合作伙伴和股東的關(guān)系。我們的員工是最寶貴的資源:熙德隆的優(yōu)勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾,他們多年來一直在為我們的業(yè)務(wù)發(fā)揮著至關(guān)重要的貢獻(xiàn)作用。我們的領(lǐng)導(dǎo)能力在我們的日常工作生活中得到采用和實(shí)踐,以提高整體生產(chǎn)力。企業(yè)社會責(zé)任:對我們社區(qū)的堅定承諾,我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經(jīng)營理念。在熙德隆,帶著我們的企業(yè)社會責(zé)任,我們致力于通過一系列的外展活動,為貧困社區(qū)建立一種更好、可持續(xù)的生活方式。熙德隆致力于幫助實(shí)現(xiàn)所有17項(xiàng)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo),以實(shí)現(xiàn)人類和地球的和平與繁榮,無論是現(xiàn)在還是未來。
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