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崗位職責(zé)：1、Ⅱ/Ⅲ類有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，立項(xiàng)、工作計(jì)劃分解、項(xiàng)目規(guī)劃與實(shí)施、推動(dòng)項(xiàng)目成果按計(jì)劃交付；包含相關(guān)技術(shù)文檔的輸出、工藝研究確認(rèn)與產(chǎn)品試制、各階段設(shè)計(jì)評審；
2、參與新項(xiàng)目的調(diào)研，提供技術(shù)支持，撰寫產(chǎn)品研發(fā)需求文檔，并參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃；
3、組織和策劃設(shè)計(jì)驗(yàn)證，執(zhí)行驗(yàn)證計(jì)劃，分析驗(yàn)證數(shù)據(jù)，撰寫驗(yàn)證方案及報(bào)告；
4、參與研發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)管理和試生產(chǎn)活動(dòng)，參加過程確認(rèn)和過程控制、驗(yàn)證；
5、組織設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)，協(xié)助輸出相應(yīng)的技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制，組織生產(chǎn)樣機(jī)的驗(yàn)收評審活動(dòng)，并對工藝進(jìn)行技術(shù)支持和改進(jìn)；
6、支持型式檢驗(yàn)和產(chǎn)品注冊。
崗位要求：
1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、物理、機(jī)電一體化、計(jì)算機(jī)科學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
3、3年以上醫(yī)療設(shè)備/系統(tǒng)工程經(jīng)驗(yàn)；
4、具備二、三類NMPA產(chǎn)品注冊和質(zhì)量符合性審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、具備醫(yī)療器械全產(chǎn)品生命周期維護(hù)和改善方面的經(jīng)驗(yàn)。
6、具備溝通能力、協(xié)調(diào)能力和抗壓能力，能獨(dú)立完成部門分配的工作。