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更新于 7月5日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.5-2.5萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等。 2.行使管理者代表職責(zé),完善醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保體系的實施和保持過程的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查 3.負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,定期組織內(nèi)審和自查,并將相應(yīng)自查報告定期匯報至相應(yīng)監(jiān)督管理部門; 4.接受并配合各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,按照要求及時整改 5.處理客戶投訴及不良事件監(jiān)測,負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施和持續(xù)改進工作; 6.組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強化企業(yè)的誠信守法意識。 7.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)許可證相關(guān)申請工作;負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品注冊工作; 8.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)、審核機構(gòu)等的優(yōu)質(zhì)關(guān)系,維護日常溝通工作 崗位要求 1.遵紀(jì)守法,具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。 2.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。 3.醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 4.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗,在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗; 5.熟悉ISO 9001質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過審核 6.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,具有較強的責(zé)任心和抗壓能力

工作地點

連云港連云區(qū)新海連大廈

職位發(fā)布者

楊女士/行政

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公司Logo無錫清耳話聲科技有限公司
無錫清耳話聲科技有限公司是一家經(jīng)清華大學(xué)批準(zhǔn)的,清華大學(xué)參股的,清華大學(xué)科研成果產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)。公司以聽覺系統(tǒng)的檢測、康復(fù)和認(rèn)知工程的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為中心,依托清華大學(xué)無錫應(yīng)用技術(shù)研究院生物醫(yī)學(xué)工程研究中心(無錫)和清華大學(xué)聲學(xué)和認(rèn)知工程實驗室(北京)的研究基礎(chǔ),對研究中心和實驗室多年的研究成果進行科研轉(zhuǎn)化,將一系列的聽覺檢測、聽覺康復(fù)和聽覺認(rèn)知產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化落地,同時培養(yǎng)世界一流的聽覺工程高科技醫(yī)療儀器研發(fā)隊伍和工程技術(shù)隊伍,是具備完整的聽覺與認(rèn)知產(chǎn)品體系的、有國際影響力的公司。
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