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更新于 11月26日

藥物警戒QA專員(合規(guī)方向)

5000-7000元
  • 南京秦淮區(qū)
  • 大行宮
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒GVP法規(guī)QA專員文件體系審計CAPAGMPPV
上班時間:9:00-12:00 13:30-18:00 雙休
崗位職責:
1、參與部門質(zhì)量體系的建立和優(yōu)化,協(xié)助業(yè)務部門持續(xù)改善工作流程,提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量,并及時監(jiān)督檢查各部門的質(zhì)量體系執(zhí)行情況;
2、制定項目檢查計劃,檢查實施項目的現(xiàn)場和原始資料,并按規(guī)定詳細記錄相關內(nèi)容,向相關負責人報告;
3、負責質(zhì)量事件的調(diào)查、并制定相應的方案解決跟進,達成公司級及部門級質(zhì)量目標;定期完成質(zhì)量管理問題的復盤分析,側(cè)重點在有效分析質(zhì)量管理中的薄弱點并根據(jù)問題制定有效方案、推進落地執(zhí)行;
4、參與相關質(zhì)量體系文件的修訂和審核,協(xié)助優(yōu)化本部門工作流程;
5、提供質(zhì)量方面的培訓;
6、完成上級領導交代的其他事項。
任職要求:
1、生物醫(yī)藥相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、兩年以上醫(yī)藥或相關行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有質(zhì)量體系建設的經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有GVP、GMP、GLP、藥物申報工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、有一定的學習能力和抗壓能力;
5、良好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,熟悉辦公軟件。

工作地點

南京秦淮區(qū)中山東路218長安國際中心29層1104

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo南京天韜醫(yī)藥科技有限公司
南京天韜醫(yī)藥科技有限公司是國內(nèi)專業(yè)從事藥物警戒服務的醫(yī)藥科技企業(yè),為多家監(jiān)管機構(gòu)和近百家制藥企業(yè)、CRO、第三方服務商提供全生命周期的藥物警戒解決方案。公司致力于在更廣大的藥物警戒行業(yè)為全球企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)和適用的藥物警戒體系建設、臨床/上市后藥物警戒系統(tǒng)、ICSR處理、信號監(jiān)測、風險管理計劃、上市后安全性研究、數(shù)據(jù)分析、藥物警戒培訓、藥物警戒審計等全方位的符合國際化標準的產(chǎn)品和服務。公司擁有國際領先水平的藥物警戒團隊,為醫(yī)藥行業(yè)提供最專業(yè)的藥物警戒服務。
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