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1.負(fù)責(zé)公司腫瘤或自免領(lǐng)域臨床開(kāi)發(fā)及其產(chǎn)品管線的醫(yī)學(xué)支持。
2.為臨床開(kāi)發(fā)及相關(guān)職能部門提供腫瘤或自免領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)建議。
3.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)臨床研究方案、摘要和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)。
4.支持IND和NDA/BLA臨床資料準(zhǔn)備包括總結(jié)報(bào)告。
5.跨部門合作，參與支持與監(jiān)管部門有關(guān)會(huì)議，必要時(shí)協(xié)助準(zhǔn)備資料或提供醫(yī)學(xué)專業(yè)