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職位介紹 團(tuán)隊(duì)管理 1、負(fù)責(zé)管理組的組建和管理。 2、負(fù)責(zé)QC整體團(tuán)隊(duì)日常工作任務(wù)分配，監(jiān)督項(xiàng) 目進(jìn)度 3、負(fù)責(zé)QC整體績(jī)效考核量化推進(jìn)，優(yōu)化QC內(nèi)部管理流程，提高人均效能，評(píng)估團(tuán)隊(duì)績(jī)效、培訓(xùn)和提升團(tuán)隊(duì)成員的素質(zhì)。 4、負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通和問(wèn)題的解答、跟蹤并推進(jìn)問(wèn)題的解決等。 5、負(fù)責(zé)QC內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)管理，預(yù)測(cè)并應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題，確保工作的順利進(jìn)行。 6、負(fù)責(zé)制定預(yù)算和控制成本，確保在預(yù)算范圍內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。 7、負(fù)責(zé)計(jì)劃的制定、執(zhí)行和跟蹤，及時(shí)協(xié)調(diào)和安排、推進(jìn)工作。 8、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過(guò)程中的偏差、事件OOS/OOT等，督促按時(shí)完成。 9、接受客戶和官方審計(jì)。 10、定期向公司管理層匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展。 二、法規(guī)符合性和文件、數(shù)據(jù)管理 1、法規(guī)解讀、理解，確保項(xiàng)目符合最新法規(guī)的要求。 2、梳理和持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目管理流程。 3、分析和審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保符合cGMP和客戶要求，對(duì)數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)。 三、項(xiàng)目涉及的物料和產(chǎn)品管理 1、確保物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等符合藥典、客戶等標(biāo)準(zhǔn)要求。 2、確保物料和產(chǎn)品包括其對(duì)照品、穩(wěn)定性留樣樣品等的存放符合要求。 3、確保物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)符合cGMP數(shù)據(jù)完整性和客戶的要求。 學(xué)歷要求 1、學(xué)歷:大學(xué)本科。 2、所學(xué)專業(yè):今生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗(yàn) 1、從事分析工作5年以上（無(wú)菌產(chǎn)品）。 2、3年以上QC管理和項(xiàng)目管理或QA管理經(jīng)驗(yàn)（30人以上） 3、有FDA或EMA相關(guān)產(chǎn)品審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。