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更新于 6月26日

臨床監(jiān)查員CRA

1-2萬·13薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期GCP證書醫(yī)藥制造
崗位職責 1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視; 2.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以反饋并及時處理項目進行中的問題; 3.按項目監(jiān)查計劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時提交監(jiān)查報告,及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗的質(zhì)量和進度; 4.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展; 5.負責相應研究中心的研究財務管理; 6.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1.兩年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,有3個及以上完整項目經(jīng)驗者優(yōu)先;有抗感染、抗腫瘤領域經(jīng)驗者尤佳。 2.熟悉臨床試驗相關工作流程及法律法規(guī),持GCP證書者優(yōu)先; 3.良好的溝通能力和協(xié)調(diào)組織能力,善于發(fā)現(xiàn)并解決問題; 4.有效的時間管理技巧,能夠協(xié)助項目管理的能力; 5.良好的執(zhí)行力及團隊合作精神; 6.良好的抗壓能力和自我管理能力; 7.能適應一定頻率的出差; 8.熟練運用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。
職位福利:五險一金、年底雙薪、周末雙休、大牛帶隊、帶薪年假

工作地點

錦江區(qū)成都香格里拉中心辦公樓19層

職位發(fā)布者

張鵬/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司
嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學研究與臨床開發(fā)的企業(yè),由中科院院士領軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團隊和國內(nèi)專業(yè)運營團隊于2019年在四川成都共同設立。公司以臨床需求為導向,以解決臨床實際問題為目標,開發(fā)臨床急需的國家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”,四川省科學技術廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”,上海市科學技術委員會“科技型中小企業(yè)”,成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線,主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領域,目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗,其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項計劃。2021年,嘉葆藥銀應邀在上海成立了全資子公司。未來將持續(xù)圍繞感染,腫瘤,自免疫領域進行深耕,依托核心團隊豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗和高效的臨床轉化經(jīng)驗,迅速推進各個藥物管線,為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
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