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更新于 8月8日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

8000-15000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、注冊(cè)變更，延續(xù)注冊(cè)資料的編寫、全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；
2.負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，保證按時(shí)獲得注冊(cè)批件；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢、跟檢等檢測(cè)相關(guān)事宜；
4.負(fù)責(zé)為公司相關(guān)部門提供法規(guī)支持；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可、變更事項(xiàng)的相關(guān)工作；
6.負(fù)責(zé)收集整理、國內(nèi)國際相關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料。
任職要求：
1.三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立完成過二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)的優(yōu)先；
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程；
3.了解注冊(cè)申報(bào)的全過程，熟悉法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識(shí)；
4.有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作；
5.思路清晰、有較強(qiáng)的溝通、執(zhí)行力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)新元科技園

職位發(fā)布者

李女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京頤麥醫(yī)療科技有限公司
頤麥科技（北京）有限公司，是一家專業(yè)從事智能穿戴產(chǎn)品研發(fā)、銷售、增值業(yè)務(wù)管理及運(yùn)營等服務(wù)的新型科技企業(yè)。依托出色的產(chǎn)品研發(fā)能力和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域深厚的技術(shù)儲(chǔ)備，以中國中醫(yī)科學(xué)院知名專家的未病測(cè)評(píng)理論為指導(dǎo)核心，致力于主動(dòng)健康開放式管理服務(wù)平臺(tái)的構(gòu)建。通過智能穿戴設(shè)備采集人體生理信號(hào)，經(jīng)過專家算法、智能模型的比對(duì)分析，輸出健康數(shù)據(jù)，形成健康管理方案；再通過互聯(lián)網(wǎng)為民眾提供健康管理服務(wù)，滿足人們不同場(chǎng)景下的健康管理需求，促進(jìn)個(gè)人健康生活行為習(xí)慣的改善和養(yǎng)成，最終實(shí)現(xiàn)用科技引領(lǐng)民眾健康生活方式的目標(biāo)，從而打造用科技引領(lǐng)生活的典范。
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