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更新于 10月31日

QA工程師

8000-12000元·13薪
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系客戶質(zhì)量8D報(bào)告六西格瑪ISO9001內(nèi)審員質(zhì)量會(huì)議QA審核醫(yī)療設(shè)備/器械儀器儀表制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)重點(diǎn)大客戶質(zhì)量對(duì)接,接收客戶質(zhì)量要求,并對(duì)內(nèi)傳達(dá)實(shí)施;
2.處理客戶的抱怨或質(zhì)量異常反饋,組織客訴分析和調(diào)查,匯總8D報(bào)告并及時(shí)提交客戶;
3.客戶質(zhì)量協(xié)議及合同中涉及到的質(zhì)量條款進(jìn)行評(píng)估,提出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);
4.組織相關(guān)人員參加大客戶端質(zhì)量會(huì)議,針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題和客戶進(jìn)行溝通交流;
5.協(xié)助完成客戶對(duì)公司質(zhì)量稽核的陪審,跟進(jìn)糾正預(yù)防措施并按時(shí)回復(fù)客戶;
6.整理匯總客戶端質(zhì)量信息,開(kāi)展周期性質(zhì)量會(huì)議,協(xié)同各職能部門對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行匯總及數(shù)據(jù)分析,提出整改建議并形成報(bào)告,推進(jìn)落實(shí)及客戶端實(shí)施;
7.參與ECN變更的產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)評(píng)審,跟進(jìn)客戶的實(shí)施驗(yàn)證;
8.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的版本控制與發(fā)放、保存管理以及外來(lái)文件收集與管理;
9.上級(jí)主管安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上分析儀器、有源醫(yī)療器械等相關(guān)科學(xué)儀器產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2.精通ISO 9001/ISO 13485質(zhì)量體系管理,參與過(guò)公司體系內(nèi)外審;
3.有ISO 9001/ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
4.熟悉精益生產(chǎn)、6西格瑪優(yōu)先;
5.熟悉客戶投訴處理、制程質(zhì)量管控、異常處理;
6.具備良好的溝通與協(xié)調(diào)組織力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng);
7.英語(yǔ)能力,口語(yǔ)佳,可進(jìn)行日常工作交流。

獎(jiǎng)金績(jī)效

季度績(jī)效、年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

蘇州吳江區(qū)交通南路1268號(hào)

職位發(fā)布者

唐女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo科諾美(北京)科技有限公司
科諾美(北京)科技有限公司,簡(jiǎn)稱科諾美(Chromai),創(chuàng)立于2019年9月,是中國(guó)領(lǐng)先的基于自主正向研發(fā)、實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化自主可控、掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、擁有目前中國(guó)領(lǐng)先的超高效液相色譜核心技術(shù)的公司,專注于分析檢測(cè)類儀器、試劑耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)和解決方案的全價(jià)值鏈供應(yīng),全面覆蓋化學(xué)分析與生命科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療與臨床檢驗(yàn)兩大應(yīng)用領(lǐng)域,擁有北京研發(fā)運(yùn)營(yíng)中心、蘇州供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地等多家子公司,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè),中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)、中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位。公司自創(chuàng)立伊始受到多家投資機(jī)構(gòu)的青睞,目前已獲得多輪投資,持續(xù)快速發(fā)展與成長(zhǎng)中。歡迎各類人才投身其中,共同創(chuàng)造美好未來(lái)。
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