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更新于 7月4日

藥品注冊專員(生物藥品)

7000-14000元
  • 北京西城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊仿制藥品申請制劑注冊進口藥品申請衛(wèi)生服務(wù)咨詢服務(wù)醫(yī)療設(shè)備/器械
歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環(huán)境幽雅的午休場所)
該職位每年會有與審評中心資深主審老師不少于20次的面對面培訓、學習的機會。
崗位職責:?
1、國產(chǎn)及進口藥品注冊(生物藥為主),包括注冊資料的整理、撰寫、審核、報送,以及補充申請、變更等工作;
2、及時了解國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化及相關(guān)的技術(shù)要求;
3、調(diào)研項目信息,制定申報方案,準備申報資料,跟蹤項目進度;
4、負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的溝通協(xié)調(diào);
5、與公司客戶密切配合,確保注冊工作按進度完成。
任職要求:?
1、藥學、生物化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法律、法規(guī);
3、熟悉藥品研發(fā)及注冊流程,能夠獨立整理申報資料;
4、良好的英語聽說讀寫能力;
5、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神,以及良好的人際溝通和表達能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、餐補、節(jié)日福利、員工旅游、公司重點項目、資深老師培訓

工作地點

北京西城區(qū)月壇北街25號2號樓6層

職位發(fā)布者

陳亮/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司
北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫(yī)行”)是一家集藥品注冊、醫(yī)療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務(wù)于一體化的注冊公司。前身為北京藍光醫(yī)療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍光”),致力于注冊服務(wù)20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達92%以上。 20余年來,化妝品注冊完成上萬個產(chǎn)品申報,無失敗案例,成功率達100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國的政策法規(guī)及備案工作,是國內(nèi)知名的注冊團隊之一。北京九九醫(yī)行在咨詢團隊建設(shè)、服務(wù)流程、服務(wù)標準、服務(wù)規(guī)程、項目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務(wù)體系,為中外客戶提供了專業(yè)的服務(wù),受到了客戶的廣泛肯定與贊譽。北京九九醫(yī)行藥品注冊團隊由藥學專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學專業(yè)人員組成,均擁有博士及碩士學歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經(jīng)驗。另有外聘審評老師組成的15人專家團隊。公司同時還擁有經(jīng)驗豐富的化妝品注冊及醫(yī)療器械注冊團隊,均有碩士以上學歷。
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