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更新于 7月1日

質量管理主管

1.5-2.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系全面質量管理體系
崗位職責:
1、負責公司質量管理體系實施、推進、維護、管理,對體系流程執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
2、負責根據公司發(fā)展需求,持續(xù)完善質量管理體系要求和流程;
3、全面負責質量管理工作,對所有質量相關活動和過程進行監(jiān)督、指導和協(xié)調,確保其符合質量管理的法規(guī)要求和產品標準;
4、負責確定產品檢驗標準,確保檢驗程序的合規(guī)性和有效性,對質量數據進行分析,處理質量問題等;
5、組織內部審核、管理評審,負責管理評審決策及措施的執(zhí)行工作;
6、負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及定期風險評價等相關工作;
7、組織質量管理相關的專業(yè)知識培訓,提高全員質量管理意識和能力;
8、負責團隊建設和人員培養(yǎng)、評價、考核等管理,以及部門年度工作目標的策劃。
任職要求:
1、本科及以上學歷,電子機械、生物醫(yī)學工程等理工科相關專業(yè),5年以上質量管理工作經驗;
2、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關法規(guī)和標準,熟悉質量管理體系的建立與維護;
3、具備專業(yè)的質量管理知識及實踐經驗,有能力對質量管理中實際問題作出正確判斷和處理;
4、具有較好的組織策劃能力,善于協(xié)調、溝通、責任心和事業(yè)心強,能承擔高強度的工作壓力。

工作地點

北京昌平區(qū)新元科技園C座304室

職位發(fā)布者

代女士/招聘專員

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公司Logo北京翼美云動光電科技有限公司
北京翼美云動光電科技有限公司(www.wingderm.com),成立于2016年(前身為珠海云動光電科技有限公司,下簡稱云動光電),是一家行業(yè)領先的“互聯網+”激光醫(yī)療設備公司\集研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的高科技公司;產品定位于激光、光電技術在皮膚科的應用,公司團隊具有多年的激光醫(yī)療設備研發(fā)經驗,已申請多項發(fā)明專利;目前已經投產的產品包括智能化的810nm半導體激光治療儀、1550nm非剝脫點陣激光治療儀、EPM皮膚導入儀等產品,在研的產品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點陣激光治療儀等產品;云動醫(yī)療將物聯網技術與激光醫(yī)療技術有機結合,為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設備。公司管理團隊主要來自于美國GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設備公司,目前公司以歐洲、美洲市場為主,同時涵蓋國內幾十家大型醫(yī)美連鎖機構;產品已取得多個歐盟醫(yī)療CE證書、美國FDA認證,并已開始進行中國NMPA注冊。我們堅持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve(樂享美學科技)”的愿景,讓客戶可以輕易的享受到科技帶來的美麗,我們始終致力于向每一位客戶提供領先的、可依賴的產品和服務技術;創(chuàng)新是云動光電生存和發(fā)展的命脈,憑借雄厚的技術基礎和高端人才儲備,借助“物聯網+智能化”的力量,陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設備,目前產品已遍布全國幾千家醫(yī)美機構及歐美、中東等海外市場;云動光電位于北京市中關村核心區(qū):中關村東升科技園,這里交通方便、配套齊全、名企林立,景色宜人;如果你不想安于現狀,如果你懷揣夢想,如果你想在這個世界留下你的印記,如果你想把新“中國制造”的優(yōu)質產品分享給全世界,請你加入云動光電!在這里,與更多真知灼見者碰撞,與更多志同道合者同行!
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