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任職條件：
1、應(yīng)用化學(xué)/制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉原料藥、化工廠生產(chǎn)主要設(shè)備、工藝流程以及控制技術(shù)
3、熟悉中國GMP相關(guān)法規(guī)，具有GMP車間操作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、有原料藥中試和大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

崗位職責(zé)：
1、熟悉GMP法規(guī)和文件，掌握關(guān)鍵設(shè)備的性能和操作，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和sop進(jìn)行生產(chǎn)
2、負(fù)責(zé)完成原料藥、中間體工藝交接及生產(chǎn)任務(wù)
3、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方案按照實施工藝驗證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗證
4、如實、及時的書寫批生產(chǎn)記錄、包裝記錄及GMP規(guī)定的各項輔助記錄；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作