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更新于 8月26日

醫(yī)用消毒產(chǎn)品備案/注冊專員

5000-8000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)用消毒用品
一、崗位職責(zé)?
1、主導(dǎo)消毒產(chǎn)品(如手部 / 物體表面 / 皮膚消毒劑等)備案全流程,包括衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告編制、備案材料(標(biāo)簽說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、配方等)收集與審核;?
2、對接省級衛(wèi)生健康行政部門及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),跟進(jìn)備案材料提交、形式審查反饋,確保按時完成備案公示;?
3、跟蹤相關(guān)法規(guī)(如《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》)更新,同步優(yōu)化備案資料合規(guī)性;?
4、維護(hù)備案產(chǎn)品檔案,負(fù)責(zé)后續(xù)配方 / 工藝變更的備案更新,協(xié)助解決備案過程中的技術(shù)與合規(guī)問題。?
二、任職要求?
1、本科及以上學(xué)歷,預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);?
2、2-3 年醫(yī)用消毒產(chǎn)品備案或醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),熟悉備案流程及資料要求者優(yōu)先考慮;?
3、掌握消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù),能獨(dú)立審核檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽說明書合規(guī)性;?
4、了解全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案平臺操作,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與細(xì)節(jié)把控意識。

工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)龍鼎企業(yè)中心1期-3號樓

職位發(fā)布者

宋媖媖/人事經(jīng)理

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公司Logo鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司
鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司成立于2019年,注冊資金5000萬元,是一家大型的集生物技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)及生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用和服務(wù)為一體的綜合性高科技生物技術(shù)類平臺企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)用高值耗材、體外診斷試劑、檢驗(yàn)類設(shè)備的生產(chǎn)及銷售;提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室咨詢與技術(shù)服務(wù)。年產(chǎn)值約5億元、年納稅約5000萬元,連續(xù)三年銷售額增長率保持25%以上。公司目前三條產(chǎn)品線:高值耗材、診斷試劑和醫(yī)療設(shè)備,其中氣管支架等多項(xiàng)產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)。三條產(chǎn)品線對應(yīng)分別嚴(yán)格建立三個標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,分別是萬級無菌植入類產(chǎn)品凈化車間、十萬級體外診斷試劑類凈化車間和設(shè)備類產(chǎn)品生產(chǎn)車間;研發(fā)設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)施和倉儲設(shè)施一應(yīng)俱全。公司當(dāng)前的發(fā)展方向是醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn),在醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)方面,不斷學(xué)習(xí)世界生物醫(yī)療科技領(lǐng)域的最新研究成果以及國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展理念。在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念下,我們用開放合作的態(tài)度發(fā)展企業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù),用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品自立于生物醫(yī)療科技之林。在產(chǎn)品服務(wù)上,企業(yè)秉持“把簡單留給客戶,把復(fù)雜留給自己”的服務(wù)理念,向客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。與此同時,公司始終堅(jiān)持以人為本,信任和尊重個人平等,幫助員工成長,將員工培養(yǎng)成學(xué)習(xí)型、專業(yè)型人才,將藍(lán)躍建設(shè)成一個具有科學(xué)機(jī)制、群策群力的卓越企業(yè)。
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