職位描述
質控經理
一、崗位職責：
1. 根據 GMP 和 CNAS 法規(guī)建立實驗室質量體系并統籌實施，確保實驗室運行符合法規(guī)要求；
2. 組織承擔公司內外樣全部檢測任務，及時完成樣品檢測，出具報告；
3.組織開展分子生物學、細胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關檢測項目，監(jiān)督檢驗人員的檢驗操作過程，復核結果和記錄，出具報告，形成運行記錄檔案，及時準確向上級匯報工作情況；
4.負責分子細胞組人員、設備、物料（試劑試液、標準品、培養(yǎng)基、細胞、種毒、耗材）、方法標準、環(huán)境設施的運行管理工作，嚴格執(zhí)行實驗室質量控制體系要求，保障小組工作高效進行和質量體系的持續(xù)改進；
5.組織開發(fā)建立分子生物學、細胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關檢測方法，完成方法的驗證、確認工作；
6.配合上級完成其他管理和業(yè)務工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.獸藥管理3年以上經驗；
3.生藥疫苗、血液制品類檢測技術；
4.化藥精密儀器類檢驗經驗；
5.CNAS相關評審經驗；
6.具有較強的組織協調能力、研究分析能力、溝通能力。
1. 根據 GMP 和 CNAS 法規(guī)建立實驗室質量體系并統籌實施，確保實驗室運行符合法規(guī)要求；
2. 組織承擔公司內外樣全部檢測任務，及時完成樣品檢測，出具報告；
3.組織開展分子生物學、細胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關檢測項目，監(jiān)督檢驗人員的檢驗操作過程，復核結果和記錄，出具報告，形成運行記錄檔案，及時準確向上級匯報工作情況；
4.負責分子細胞組人員、設備、物料（試劑試液、標準品、培養(yǎng)基、細胞、種毒、耗材）、方法標準、環(huán)境設施的運行管理工作，嚴格執(zhí)行實驗室質量控制體系要求，保障小組工作高效進行和質量體系的持續(xù)改進；
5.組織開發(fā)建立分子生物學、細胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關檢測方法，完成方法的驗證、確認工作；
6.配合上級完成其他管理和業(yè)務工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.獸藥管理3年以上經驗；
3.生藥疫苗、血液制品類檢測技術；
4.化藥精密儀器類檢驗經驗；
5.CNAS相關評審經驗；
6.具有較強的組織協調能力、研究分析能力、溝通能力。
工作地點
海陵區(qū)泰州博萊得利生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
泰州博萊得利生物科技有限公司泰州博萊得利生物科技有限公司于2018年從北京遷入中國醫(yī)藥城，注冊資本5720余萬元，專注于寵物創(chuàng)新藥物等研發(fā)、生產、銷售以及寵物第三方健康檢測服務的國家高新技術企業(yè)，是江蘇省科技創(chuàng)新類小巨人企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、泰州市瞪羚企業(yè)、泰州市“113”人才和江蘇省“雙創(chuàng)”人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)，是我國寵物行業(yè)唯一的中國獸醫(yī)協會寵物診療分會副會長單位和中國畜牧業(yè)協會寵物產業(yè)分會副會長單位。經過十余年研發(fā)創(chuàng)新，博萊得利融合現代基因工程、蛋白質工程、細胞工程、生化工程與傳統中化藥生產工藝，圍繞寵物健康管理建立和運行了六大業(yè)務平臺：生物制藥（疫苗、基因重組蛋白藥物、單克隆抗體、血液蛋白藥物）、新型藥物制劑、醫(yī)療保健品、高端衛(wèi)生消毒用品、GCP臨床試驗平臺和寵物臨床健康檢測服務平臺。公司已經獲得1項國家一類新獸藥注冊證書、1項三類新獸藥注冊證書，8項產品在新獸藥注冊過程中，7項生物制品臨床試驗批件，6項國家發(fā)明專利，在研新產品超過50余項。為了加快新產品的產業(yè)化進程，已經投資超過2億元在中國醫(yī)藥城按照歐盟標準建設了24000平方米全球第一家寵物健康全功能研發(fā)與生產基地，包括生物制品GMP生產樓、新型藥物制劑GMP生產樓、醫(yī)療保健品與衛(wèi)生消毒用品生產樓以及配套的質檢研發(fā)、動物實驗、辦公、環(huán)保等設施，研發(fā)與動物實驗設施已經通過國家CNAS、GCP、實驗動物實驗許可等，中藥、化藥、生物制品等通過最新版國家GMP驗收，取得獸藥、保健品、衛(wèi)生與消毒產品的“生產許可證”，于2023年上半年全部投產，將成為全球在寵物制藥與健康管理領域功能最為齊全研發(fā)與生產基地。
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