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更新于 7月15日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-10000元
  • 廣州番禺區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無(wú)源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485GMP認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)資料的準(zhǔn)備和申報(bào)工作；
3、 負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
4、保持與藥監(jiān)局檢測(cè)中心、審評(píng)中心等部門的良好溝通；
5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)、修改、發(fā)放、控制管理；
6、宣傳貫徹質(zhì)量方針、編寫(xiě)ISO和GMP培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的收集、培訓(xùn)與宣導(dǎo)；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、 大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)水平良好；
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)及流程；
4、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉GMP或ISO13485相關(guān)要求
5、 熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)、注冊(cè)資料編寫(xiě)知識(shí)；
6、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、主動(dòng)、條理性強(qiáng)；

工作地點(diǎn)

廣州番禺區(qū)廣晟萬(wàn)博城A座3009-3013

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江西漢普醫(yī)療科技有限公司
江西漢普醫(yī)療科技有限公司，成立于2019年10月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的數(shù)智化高科技企業(yè)，產(chǎn)品主要在男科、泌尿外科、微創(chuàng)外科及康復(fù)健康等領(lǐng)域。生產(chǎn)基地位于中央紅色蘇區(qū)、粵港澳大灣區(qū)后花園—贛州，占地面積75畝，建筑面積12萬(wàn)㎡，嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。營(yíng)運(yùn)中心設(shè)在廣州市番禺區(qū)萬(wàn)博CBD。漢普醫(yī)療重視技術(shù)創(chuàng)新，擁有一支由行業(yè)內(nèi)資深專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，不斷推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，為專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。企業(yè)一直秉承“共創(chuàng)、共享、共贏”的價(jià)值觀，發(fā)揚(yáng)“匠心、同心、仁心”的企業(yè)精神，以人為本，科技領(lǐng)航，致力成為全球男科領(lǐng)域數(shù)智醫(yī)療的引領(lǐng)者，滿足人民高質(zhì)量健康生活服務(wù)。關(guān)愛(ài)生命，給健康帶來(lái)希望----HOPE！營(yíng)運(yùn)中心：廣東省廣州市番禺區(qū)廣晟萬(wàn)博城·晟峰寫(xiě)字樓（距離地鐵7號(hào)線南村萬(wàn)博地鐵站B口200米）生產(chǎn)基地：江西省贛州市章貢區(qū)天龍山路386號(hào)
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