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6000-9000元·13薪

職位描述

器械生產(chǎn)體外診斷質(zhì)檢介入器材生產(chǎn)耗材生產(chǎn)

1.負責審核、修訂或起草生產(chǎn)車間技術相關的文件（包括驗證方案、驗證報告、風險評估等），并在批準后監(jiān)督實施效果；

2.負責對醫(yī)療器械技術及工藝的穩(wěn)定性進行有效管理，并在確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定的前提下，進行持續(xù)有效的工藝技術優(yōu)化；

3.負責對生產(chǎn)車間的生產(chǎn)中的收率指標，如設備合格率、檢驗合格率進行匯總及分析，并適時向生產(chǎn)提出需改進的工藝環(huán)節(jié)；

4.負責協(xié)助生產(chǎn)車間及時解決出現(xiàn)的技術問題以保證按生產(chǎn)計劃完成任務；

5.負責對生產(chǎn)車間新增物料供應商提供的物料進行小試及穩(wěn)定性驗證，確保用于生產(chǎn)的物料符合生產(chǎn)需求；

6.依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略積極參與公司項目，并按期完成各項目內(nèi)涉及本部門的措施。

7.協(xié)助對生產(chǎn)部門對發(fā)生的偏差進行調(diào)查，審核偏差調(diào)查報告及糾正措施與預防措施，組織相關人員解決生產(chǎn)車間生產(chǎn)中存在的工藝、技術、質(zhì)量問題；

8.負責配合質(zhì)量體系部完成生產(chǎn)車間產(chǎn)品投訴的生產(chǎn)部分調(diào)查工作，審核調(diào)查方案，監(jiān)督調(diào)查實施并審核調(diào)查報告；

9.評估各部門發(fā)起的變更對生產(chǎn)車間及本部門的影響并制定合理的執(zhí)行措施，對變更執(zhí)行情況進行跟蹤并驗收，保證生產(chǎn)順利進行；

10.負責組織本部門人員對車間的生產(chǎn)人員進行工藝原理、產(chǎn)品機構(gòu)、不良分析等培訓。

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