崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的轉(zhuǎn)移計(jì)劃,制定本組方法驗(yàn)證年度確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃。
2、根據(jù)方法驗(yàn)證年度確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃,起草方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案并執(zhí)行,整理報(bào)告。
3、根據(jù)儀器使用狀態(tài),制定本組儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃。
4、根據(jù)儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃,起草設(shè)備周期性確認(rèn)/驗(yàn)證/方案并執(zhí)行,整理報(bào)告。
5、轉(zhuǎn)移方法中存在變動(dòng)或方法不適用時(shí),進(jìn)行方法開(kāi)發(fā),并依據(jù)實(shí)際情況發(fā)起變更。
6、組內(nèi)化學(xué)試劑的驗(yàn)收、存放、使用、銷(xiāo)毀的管理。
7、組內(nèi)開(kāi)發(fā)/測(cè)試/驗(yàn)證/確認(rèn)過(guò)程中流動(dòng)相、試劑試液配置、過(guò)期試劑試液銷(xiāo)毀。
8、負(fù)責(zé)組內(nèi)的分配的衛(wèi)生工作以工作區(qū)內(nèi)的溫濕度環(huán)境監(jiān)測(cè)。
9、協(xié)助本部門(mén)其他組檢測(cè)方面工作。
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、專(zhuān)業(yè)知識(shí):藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷。
2、能力素質(zhì)要求:有驗(yàn)證或確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,責(zé)任心強(qiáng),尊敬領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同事,自學(xué)能力強(qiáng)。