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1. 負(fù)責(zé)起草、建立驗(yàn)證計(jì)劃，定期總結(jié)、分析，確保維持驗(yàn)證狀態(tài)，及驗(yàn)證管理流程文件的起草和修訂； 2. 組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、計(jì)劃、QC等各部門以確保驗(yàn)證活動的順利開展，審核驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證偏差和變更等驗(yàn)證相關(guān)文件，并進(jìn)行編號、復(fù)印、分發(fā)、歸檔等流程； 3.負(fù)責(zé)執(zhí)行驗(yàn)證合格證的發(fā)放，對驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行全生命周期管理，對驗(yàn)證相關(guān)設(shè)備、儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并起草、維護(hù)相關(guān)操作規(guī)程； 4.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)； 參與外部審計(jì)的迎檢工作，準(zhǔn)備所需驗(yàn)證相關(guān)文件； 5.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的文件培訓(xùn)、新員工培訓(xùn)等相關(guān)工作； 6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：

1.熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評估程序的相關(guān)流程及管理； 2.熟悉中國GMP、cGMP等法規(guī)； 3.GMP驗(yàn)證管理知識； 4.大專及以上學(xué)歷。