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1、方法學(xué)驗(yàn)證:負(fù)責(zé)新方法的開(kāi)發(fā)和現(xiàn)有方法的優(yōu)化，確保所有 檢測(cè)方法都經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。 2.生物活性檢測(cè):負(fù)責(zé)生物制品的生物活性/效價(jià)測(cè)定方法的驗(yàn)證，確保生物制品的質(zhì)量和療效。 3.HCP/HCD/CPB/Protein檢測(cè):負(fù)責(zé)宿主細(xì)胞蛋自(HCP)、宿主 細(xì)胞DHA(HCD)、細(xì)胞破碎產(chǎn)物(CFB)和蛋白質(zhì)(Frotein)的檢測(cè)，確保產(chǎn)品純度和安全性。 4.團(tuán)隊(duì)管理:領(lǐng)導(dǎo)和管理生化檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，確保團(tuán)隊(duì)成員具備必要 的技能和知識(shí)，以高效完成檢測(cè)任務(wù)。 5、質(zhì)量保證:確保所有檢測(cè)活動(dòng)都符合GMP要求。 6.數(shù)據(jù)管理:負(fù)責(zé)檢測(cè)數(shù)據(jù)的收集、分析和報(bào)告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。 7.風(fēng)險(xiǎn)管理:識(shí)別和評(píng)估檢測(cè)過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的 預(yù)防和糾正措施。

任職資格

1.教育背景:分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、基因工程、細(xì)胞學(xué) 或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷。 2.工作經(jīng)驗(yàn):至少3年的藥品質(zhì)量控制或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年在管理崗位。 3.專業(yè)知識(shí):熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),了解生物制品的生產(chǎn)工芝和質(zhì)量控制要點(diǎn)。 4.技能要求:具備良好的實(shí)驗(yàn)室管理和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和生物活性檢測(cè)。 5.溝通能力:能夠與團(tuán)隊(duì)成員、其他部門和外部合作伙伴有效溝通。 6.問(wèn)題解決能力:能夠迅速識(shí)別問(wèn)題并提出有效的解決方案。 7.英語(yǔ)CET6級(jí),特別優(yōu)秀者可CET4。