一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)原料二部生產(chǎn)管理工作;
2.負(fù)責(zé)制定車(chē)間考核制度,審核車(chē)間技術(shù)文件、批記錄等,并監(jiān)督執(zhí)行情況;
3.組織車(chē)間中試與規(guī)?;a(chǎn),監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備維護(hù)及質(zhì)量跟蹤,及時(shí)解決偏差問(wèn)題;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定與執(zhí)行,協(xié)調(diào)資源確保按期完成生產(chǎn)任務(wù),同時(shí)控制成本與費(fèi)用;
5.負(fù)責(zé)車(chē)間EHS(環(huán)境、健康、安全)工作,配合安全部門(mén)落實(shí)隱患排查整改措施;
6.確保生產(chǎn)符合GMP法規(guī)要求,審計(jì)前工作準(zhǔn)備,主導(dǎo)GMP常態(tài)化管理及核查準(zhǔn)備;
7.負(fù)責(zé)車(chē)間人員績(jī)效管理、操作培訓(xùn)(含GMP、安全、技能),培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)綜合能力;
8.協(xié)調(diào)跨部門(mén)合作(如研發(fā)、質(zhì)量部門(mén)),確保新產(chǎn)品順利接收和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地。
二、任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.3年以上化藥原料藥生產(chǎn)或工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),2年以上車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn);
3.有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語(yǔ)言、文字表達(dá)能力,具備跨部門(mén)溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級(jí)的溝通能力;
4.熟悉新版GMP規(guī)范;
5.掌握合成工藝流程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),具備技術(shù)改進(jìn)和成本控制能力;
6.熟悉原料藥合成設(shè)備、潔凈區(qū)生產(chǎn)工序;
7.具有藥企GMP相關(guān)迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。