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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司及上級(jí)下達(dá)的指令，編制生產(chǎn)計(jì)劃并分解生產(chǎn)任務(wù)，合理組織安排生產(chǎn)進(jìn)度；
2.跨部門(mén)協(xié)調(diào)與溝通：協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等團(tuán)隊(duì)推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題根本解決與預(yù)防，推動(dòng)本部門(mén)全員質(zhì)量意識(shí)提升；
3.負(fù)責(zé)主要設(shè)備和系統(tǒng)的驗(yàn)證工作，如：關(guān)鍵設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)和制水系統(tǒng)等；
4.負(fù)責(zé)部門(mén)日常培訓(xùn)、相關(guān)文件和記錄的編制與保存；
5.監(jiān)督物料使用情況，要求員工嚴(yán)格按照工藝等要求使用物料；
6.負(fù)責(zé)本部門(mén)設(shè)備及設(shè)施的日常使用、管理、維護(hù)及全公司的設(shè)備設(shè)施維護(hù)；
7.嚴(yán)格執(zhí)行公司的安全管理制度，確保車(chē)間安全生產(chǎn)；
8.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他工作安排。
任職要求：
1．生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)理、工科專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷；
2．具備3年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、GMP、法律法規(guī)，熟悉體外診斷試劑或無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)；
3.掌握醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)工藝、流程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，熟悉生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備日常使用、管理及維護(hù)保養(yǎng)，熟悉GMP車(chē)間日常管理；
4、具備良好的團(tuán)隊(duì)管理能力及較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能與其他部門(mén)高效合作。