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崗位職責: 1、做好質(zhì)量體系的運轉(zhuǎn)維護，協(xié)助其他部門體系的運轉(zhuǎn)，及記錄、文件的審核歸檔。 2、能夠與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)對接各項工作需要保證產(chǎn)品的注冊證件可以有效指導生產(chǎn)、檢驗，滿足市場的需求。 3、組織進行各項檢驗工作，做好原輔料、來料、成品質(zhì)量檢驗及留樣。 4、做好廠區(qū)生產(chǎn)、檢驗、儲存、物料、不良事件投訴等法規(guī)符合性檢查。 5、指導監(jiān)督潔凈區(qū)、生產(chǎn)廠區(qū)、倉庫、檢驗室等環(huán)境衛(wèi)生。 6、組織對生產(chǎn)過程中中間品的品質(zhì)進行跟蹤控制，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題及時進行妥善處理。 7、對投訴事件進行分析并妥善處理，并提出改進措施。 8、部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督指導。 任職要求: 1、28-35歲，本科及以上學歷，生物、醫(yī)學類相關(guān)專業(yè) 2、3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗 3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標準，熟悉醫(yī)療器械GMP、IS013485等質(zhì)量體系。 4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。