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更新于 5月15日
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質(zhì)量主管

8000-11000元
  • 成都龍泉驛區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量主管醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造儀器儀表制造
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表運行和持續(xù)完善公司的質(zhì)量管理體系，確保體系符合相關(guān)法規(guī)要求，有效運行；
2、協(xié)助管理者代表推進(jìn)醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進(jìn)工作；定期組織質(zhì)量管理體系和法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)，提高全員對質(zhì)量體系和法規(guī)的認(rèn)識和理解；
3、協(xié)助管理者代表組織公司內(nèi)、外部審核，年度管理評審，配合政府部門的質(zhì)量監(jiān)察，參與、策劃各種質(zhì)量管理活動，如對外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量意識培訓(xùn)；
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督和協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理的有效性和可靠性；
5、負(fù)責(zé)IQC、IPQC、OQC的全過程監(jiān)控與管理，負(fù)責(zé)對檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況；
6、負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量信息的收集、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、制定改善計劃和跟進(jìn)落實；負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控和考核等工作，對公司質(zhì)量目標(biāo)整體達(dá)成負(fù)責(zé)；
7、負(fù)責(zé)組織客訴問題的分析，糾正預(yù)防措施的制定與跟蹤；
8、負(fù)責(zé)公司有關(guān)體系文件的編制、審核和完善，及監(jiān)督執(zhí)行；
9、組織調(diào)查生產(chǎn)過程中的各類質(zhì)量問題，利用質(zhì)量工具展開分析、調(diào)查、以及匯報報告，督促責(zé)任部門實施改進(jìn)措施，檢驗其有效性，防止問題重復(fù)發(fā)生。
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械品質(zhì)部門管理工作經(jīng)歷，至少1年擔(dān)任質(zhì)量主管或是高級質(zhì)量工程師經(jīng)驗；大專及以上學(xué)歷，機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)背景；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及體系在企業(yè)的運作方法，執(zhí)有GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016內(nèi)審員證，經(jīng)歷2次以上外部現(xiàn)場審核經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、思路清晰，有較強的獨立思考和問題分析解決能力，能夠快速定位并解決問題。
4、具備數(shù)據(jù)分析和處理能力，能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析，并根據(jù)需要采取相應(yīng)的行動。
5、對設(shè)計變更、文件控制、過程驗證、生產(chǎn)過程控制方法和質(zhì)量保證有充分的理解。
6、具備較強的寫作能力，能編制質(zhì)量管理體系文件；
7、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)工具及方法，如spc、QC七大工具等；
8、素質(zhì)基本要求：工作認(rèn)真務(wù)實，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、積極主動、品行端正，有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神；
9、質(zhì)量意識要求：質(zhì)量意識高，風(fēng)險意識強。
福利待遇：
1.享受周末雙休、朝九晚六，午休1.5小時，國家法定節(jié)假日；
2.入職滿1年，每年可享受帶薪年假；
3.公司購買五險一金；
4.公司提供全勤獎、生日福利、傳統(tǒng)節(jié)日福利……

工作地點

成都龍泉驛區(qū)四川杰萊美科技有限公司

職位發(fā)布者

程先生/HRD

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川杰萊美科技有限公司
勵精圖治造炬成陽四川杰萊美科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)致力于生命科學(xué)等領(lǐng)域高端儀器設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司立足西南輻射全國，總部位于成都，在北京、上海、廣州、武漢、南京、西安、重慶、海口、昆明、貴陽、烏魯木齊、拉薩等城市均設(shè)有辦事處，服務(wù)于全國多個高校、醫(yī)院、科研機構(gòu)及政府單位?？萍假x能創(chuàng)新驅(qū)動公司高度重視技術(shù)研發(fā)，以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。已取得自主知識產(chǎn)權(quán)20余項、軟件著作權(quán)14項，專利10余項，并連續(xù)四年獲得政府研發(fā)項目基金支持。公司建立起基于分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、基因蛋白組學(xué)、病理學(xué)、生態(tài)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，與生物信息學(xué)、計算機科學(xué)、圖像處理、大數(shù)據(jù)挖掘等交叉學(xué)科形成的一整套研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)體系平臺，經(jīng)過近年飛速發(fā)展，已獲得多項國家專利，形成多個自主研發(fā)產(chǎn)品，已廣泛應(yīng)用于各大高校、科研院所、政府實驗室、醫(yī)療體系建設(shè)等各個領(lǐng)域。以人為本凝聚價值公司碩博士以上學(xué)歷占比51%，本科以上學(xué)歷占比95%，是一支有朝氣、高水平、有情懷、善創(chuàng)新的隊伍。四川杰萊美科技秉承“客戶滿意、員工支持、價值鏈協(xié)同、社會認(rèn)可”的企業(yè)核心價值觀，通過專業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)，釋放科技創(chuàng)新的力量，把生命科學(xué)研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為客戶價值，助力客戶盡享精準(zhǔn)實驗帶來的卓越科研成果。四川杰萊美科技將牢記初心使命，踐行責(zé)任擔(dān)當(dāng)，只爭朝夕推動科技創(chuàng)新，腳踏實地做好生產(chǎn)研發(fā)，用心用情服務(wù)客戶發(fā)展，奮楫篤行創(chuàng)造社會價值！
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