崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)制度的建立、執(zhí)行與維護(hù),確保符合GMP/GLP規(guī)范要求;
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理,確保實(shí)驗(yàn)室整潔與衛(wèi)生;
3、負(fù)責(zé)新建與修訂QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序的審核并監(jiān)督執(zhí)行實(shí)施;
4、根據(jù)GMP 規(guī)范與公司程序要求,負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的管理和維護(hù);
5、負(fù)責(zé)確保QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更、偏差、OOS、CAPA等按程序執(zhí)行,并確保相關(guān)記錄符合公司現(xiàn)行程序要求;
6、根據(jù)公司項(xiàng)目計(jì)劃,負(fù)責(zé)制訂QC項(xiàng)目管理計(jì)劃,并進(jìn)行優(yōu)化,確保產(chǎn)品按期交付;
7、負(fù)責(zé)QC項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),確保項(xiàng)目轉(zhuǎn)移正常和高效。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,至少5年以上的分析工作經(jīng)驗(yàn),3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
2、具備良好的GMP知識以及化學(xué)分析、儀器分析的專業(yè)知識;
3、具有較好溝通與組織協(xié)調(diào)能力;
4、跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通和協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力。