職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1、?負責?新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進及工藝改進中的可靠性分析測試項目。設(shè)計可靠性試驗方案和評估方法，制定并執(zhí)行試驗計劃。
2、負責相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理、分析和報告撰寫，對實驗結(jié)果進行分析驗證，并提出優(yōu)化建議?。
3、 ?保證設(shè)備的正常運行和使用，建立完整的質(zhì)量記錄體系文件，包括試驗方案、樣品驗收、測試數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制文件等。
4.對產(chǎn)品質(zhì)量的異常問題提出解決方案，協(xié)助研發(fā)工程師開展產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。
任職要求:
1、本科及以上學歷，有醫(yī)療器械檢驗和中級職稱優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術(shù)要求。
3、具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立分析問題并提供合理解決方案。同時，熟練掌握使用辦公軟件。
1、?負責?新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進及工藝改進中的可靠性分析測試項目。設(shè)計可靠性試驗方案和評估方法，制定并執(zhí)行試驗計劃。
2、負責相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理、分析和報告撰寫，對實驗結(jié)果進行分析驗證，并提出優(yōu)化建議?。
3、 ?保證設(shè)備的正常運行和使用，建立完整的質(zhì)量記錄體系文件，包括試驗方案、樣品驗收、測試數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制文件等。
4.對產(chǎn)品質(zhì)量的異常問題提出解決方案，協(xié)助研發(fā)工程師開展產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。
任職要求:
1、本科及以上學歷，有醫(yī)療器械檢驗和中級職稱優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術(shù)要求。
3、具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立分析問題并提供合理解決方案。同時，熟練掌握使用辦公軟件。
工作地點
江蘇省蘇州市吳中區(qū)唯新路59號
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職位發(fā)布者
李原華/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“中關(guān)村水木”）成立2017年，公司具有行業(yè)的“功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性”醫(yī)療器械整改實驗室，能覆蓋90%的醫(yī)療器械品類檢驗和非功能性研究，針對功能設(shè)計的精細提升、合規(guī)性的精準預備、可靠性的精準實驗、易用性的精益分析、批量性的精密驗證，是專注于為有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑創(chuàng)新企業(yè)提供工程化設(shè)計、檢測、認證、臨床試驗、注冊服務(wù)全鏈條解決方案。先后出資設(shè)立了北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司和中關(guān)村普世（北京）藥械供應(yīng)鏈管理有限公司，已在南京、廣州、成都設(shè)立分公司。中關(guān)村水木于2020年11月24日取得中國法定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA），認定范圍包括電磁兼容領(lǐng)域28個標準；安規(guī)及各類醫(yī)療器械性能領(lǐng)域162個標準；可靠性領(lǐng)域67個標準；軟件領(lǐng)域1個標準；IVD試劑領(lǐng)域99個標準和IVD設(shè)備領(lǐng)域3個標準，共計360個標準。2021年3月5日取得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS）,該證書的取得標志著國家行政主管部門對公司建設(shè)和管理水平的認可，目前公司可出具認證范圍內(nèi)的檢驗報告，用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定。公司在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域形成了全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”研發(fā)服務(wù)平臺。無論是在服務(wù)技術(shù)深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求，吸引了大批高端醫(yī)療器械客戶。
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