職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
二類醫(yī)療器械質量負責人
崗位職責說明：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的技術要求和質量標準；
2.確保在物料、產品放行前完成對批生產、檢驗記錄的審核，對產品質量的相關事宜負有決策的權利，并決定物料是否放行；
3.確保完成所有物料、中間產品、產品、工藝用水的檢驗及廠房環(huán)境監(jiān)測；
4.依據質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
5.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告以及重大偏差和檢驗結果超標得到及時處理；；
6.確保實驗室主管和檢驗員都經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容，確保本部門人員掌握相關理論知識和實際操作技能；
7.對供方的質量保證能力進行審核及評定，協(xié)助采購完成供方的評價及再評價；
8.遵守公司管理規(guī)定和相關作業(yè)文件，完成公司領導交辦的其他工作事項。
任職要求：
1.有相關行業(yè)工作經驗優(yōu)先，大專及以上學歷；
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、檢驗、電氣、電子信息、質量管理、免疫學、藥學等醫(yī)療器械相關專業(yè)。
3.有源（有電）醫(yī)療器械質量部負責人經歷的優(yōu)先考慮。
工作時間：8：30-12：00，13：00-17：30；月休4天
崗位職責說明：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的技術要求和質量標準；
2.確保在物料、產品放行前完成對批生產、檢驗記錄的審核，對產品質量的相關事宜負有決策的權利，并決定物料是否放行；
3.確保完成所有物料、中間產品、產品、工藝用水的檢驗及廠房環(huán)境監(jiān)測；
4.依據質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
5.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告以及重大偏差和檢驗結果超標得到及時處理；；
6.確保實驗室主管和檢驗員都經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容，確保本部門人員掌握相關理論知識和實際操作技能；
7.對供方的質量保證能力進行審核及評定，協(xié)助采購完成供方的評價及再評價；
8.遵守公司管理規(guī)定和相關作業(yè)文件，完成公司領導交辦的其他工作事項。
任職要求：
1.有相關行業(yè)工作經驗優(yōu)先，大專及以上學歷；
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、檢驗、電氣、電子信息、質量管理、免疫學、藥學等醫(yī)療器械相關專業(yè)。
3.有源（有電）醫(yī)療器械質量部負責人經歷的優(yōu)先考慮。
工作時間：8：30-12：00，13：00-17：30；月休4天
工作地點
鄭州滎陽市京城路與科學大道交叉口路東50米
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職位發(fā)布者
李淑曼/辦公室主任
昨日活躍立即溝通
俏福圣藥業(yè)有限公司我們是一家集科研、生產、銷售于一體的綜合性企業(yè)。擁有專業(yè)技術、管理人員及完善的全自動生產設備，技術先進，功能齊全，總公司擁有多名醫(yī)學、生物學碩士及多名專家級顧問，組成了一支強大的科技研發(fā)隊伍。依托完善的自主研發(fā)體系和強大的科研隊伍，積累了豐富的行業(yè)經驗，企業(yè)在國家大力實施“大健康產業(yè)”戰(zhàn)略機遇下，緊跟中醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的時代步伐，在鄭州市高新技術開發(fā)區(qū)興建現(xiàn)代化大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產業(yè)基地，擁有10萬級凈化車間，現(xiàn)代化生產廠房，具備生產研發(fā)銷售為一體的綜合性企業(yè)。主要生產膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產品，研發(fā)力量雄厚。合作模式有： 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發(fā)供應 3、來料來方代加工，批文申報等專業(yè)代辦各種秘方產品，手續(xù)備案：消字號、保健用品、械字號等均可申報代辦各種秘方產品，公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號廠、食品廠等專業(yè)對外提供產品加工OEM貼牌服務。辦公環(huán)境優(yōu)美舒適，頂級寫字樓，獨立辦公室，休息區(qū)，茶水區(qū)，會議區(qū)，分組團隊管理，團隊成員素質高，氛圍好，晉升空間大，升級主管待遇優(yōu)厚，可領公司總業(yè)績分紅。
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