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更新于 8月11日

二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人/長(zhǎng)期外派

5000-8000元
  • 杭州西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械
注意事項(xiàng): 面試在河南鄭州金水區(qū)總公司,后期工作會(huì)調(diào)整到中原區(qū)老廠(chǎng)區(qū)或滎陽(yáng)新廠(chǎng)區(qū),具體情況面試再議
崗位職責(zé)說(shuō)明:
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在物料、產(chǎn)品放行前完成對(duì)批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的審核,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利,并決定物料是否放行;
3.確保完成所有物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水的檢驗(yàn)及廠(chǎng)房環(huán)境監(jiān)測(cè);
4.依據(jù)質(zhì)量控制程序要求,正確識(shí)別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn),批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告以及重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)得到及時(shí)處理;;
6.確保實(shí)驗(yàn)室主管和檢驗(yàn)員都經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,確保本部門(mén)人員掌握相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能;
7.對(duì)供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核及評(píng)定,協(xié)助采購(gòu)?fù)瓿晒┓降脑u(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià);
8.遵守公司管理規(guī)定和相關(guān)作業(yè)文件,完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。

任職要求:
1.有相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、檢驗(yàn)、電氣、電子信息、質(zhì)量管理、免疫學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.有源(有電)醫(yī)療器械質(zhì)量部負(fù)責(zé)人經(jīng)歷的優(yōu)先考慮。


工作時(shí)間:8:30-12:00,13:00-17:30;月休4天

工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)文三路

職位發(fā)布者

陳先生/人事

昨日活躍
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公司Logo俏福圣藥業(yè)有限公司
我們是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性企業(yè)。擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)、管理人員及完善的全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,技術(shù)先進(jìn),功能齊全,總公司擁有多名醫(yī)學(xué)、生物學(xué)碩士及多名專(zhuān)家級(jí)顧問(wèn),組成了一支強(qiáng)大的科技研發(fā)隊(duì)伍。依托完善的自主研發(fā)體系和強(qiáng)大的科研隊(duì)伍,積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),企業(yè)在國(guó)家大力實(shí)施“大健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略機(jī)遇下,緊跟中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時(shí)代步伐,在鄭州市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興建現(xiàn)代化大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地,擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,現(xiàn)代化生產(chǎn)廠(chǎng)房,具備生產(chǎn)研發(fā)銷(xiāo)售為一體的綜合性企業(yè)。主要生產(chǎn)膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產(chǎn)品,研發(fā)力量雄厚。合作模式有: 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發(fā)供應(yīng) 3、來(lái)料來(lái)方代加工,批文申報(bào)等專(zhuān)業(yè)代辦各種秘方產(chǎn)品,手續(xù)備案:消字號(hào)、保健用品、械字號(hào)等均可申報(bào)代辦各種秘方產(chǎn)品,公司旗下有消毒用品廠(chǎng)、保健用品廠(chǎng)、械字號(hào)廠(chǎng)、食品廠(chǎng)等專(zhuān)業(yè)對(duì)外提供產(chǎn)品加工OEM貼牌服務(wù)。辦公環(huán)境優(yōu)美舒適,頂級(jí)寫(xiě)字樓,獨(dú)立辦公室,休息區(qū),茶水區(qū),會(huì)議區(qū),分組團(tuán)隊(duì)管理,團(tuán)隊(duì)成員素質(zhì)高,氛圍好,晉升空間大,升級(jí)主管待遇優(yōu)厚,可領(lǐng)公司總業(yè)績(jī)分紅。
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