職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系二類醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、協(xié)助管代建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負責體系的推進、實施與管理，包含文件及記錄的修訂、審核、發(fā)放、回收、歸檔；
2、協(xié)助管代負責體系的宣貫，對內(nèi)部人員進行質(zhì)量體系相關知識的培訓；
3、協(xié)助管代組織內(nèi)部審核，完成各部門要求的年度自查；
4、協(xié)助完成第三方監(jiān)督審核以及監(jiān)管機構(gòu)的審核，并監(jiān)督完成審核發(fā)現(xiàn)項的整改；
5、協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊相關工作；
6、不良事件上報、分析、匯總；
7、出差審核監(jiān)督集團公司其他地方的醫(yī)療器械項目運行情況。
任職要求：
1、大專以上學歷、生物醫(yī)學工程、藥學、化學等相關專業(yè)；
2、具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)歷（管代、體系工程師、質(zhì)量部等）；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、13485體系及GMP規(guī)范。
4、有源產(chǎn)品工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
1、協(xié)助管代建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負責體系的推進、實施與管理，包含文件及記錄的修訂、審核、發(fā)放、回收、歸檔；
2、協(xié)助管代負責體系的宣貫，對內(nèi)部人員進行質(zhì)量體系相關知識的培訓；
3、協(xié)助管代組織內(nèi)部審核，完成各部門要求的年度自查；
4、協(xié)助完成第三方監(jiān)督審核以及監(jiān)管機構(gòu)的審核，并監(jiān)督完成審核發(fā)現(xiàn)項的整改；
5、協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊相關工作；
6、不良事件上報、分析、匯總；
7、出差審核監(jiān)督集團公司其他地方的醫(yī)療器械項目運行情況。
任職要求：
1、大專以上學歷、生物醫(yī)學工程、藥學、化學等相關專業(yè)；
2、具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)歷（管代、體系工程師、質(zhì)量部等）；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、13485體系及GMP規(guī)范。
4、有源產(chǎn)品工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
工作地點：鄭州市滎陽市京城路與科學大道交叉口路東50米
工作地點
圣世嘉業(yè)鄭州中原區(qū)圣世嘉業(yè)10號樓403
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職位發(fā)布者
李淑曼/辦公室主任
剛剛活躍立即溝通
俏福圣藥業(yè)有限公司我們是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。擁有專業(yè)技術(shù)、管理人員及完善的全自動生產(chǎn)設備，技術(shù)先進，功能齊全，總公司擁有多名醫(yī)學、生物學碩士及多名專家級顧問，組成了一支強大的科技研發(fā)隊伍。依托完善的自主研發(fā)體系和強大的科研隊伍，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗，企業(yè)在國家大力實施“大健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略機遇下，緊跟中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時代步伐，在鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)興建現(xiàn)代化大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地，擁有10萬級凈化車間，現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房，具備生產(chǎn)研發(fā)銷售為一體的綜合性企業(yè)。主要生產(chǎn)膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產(chǎn)品，研發(fā)力量雄厚。合作模式有： 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發(fā)供應 3、來料來方代加工，批文申報等專業(yè)代辦各種秘方產(chǎn)品，手續(xù)備案：消字號、保健用品、械字號等均可申報代辦各種秘方產(chǎn)品，公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號廠、食品廠等專業(yè)對外提供產(chǎn)品加工OEM貼牌服務。辦公環(huán)境優(yōu)美舒適，頂級寫字樓，獨立辦公室，休息區(qū)，茶水區(qū)，會議區(qū)，分組團隊管理，團隊成員素質(zhì)高，氛圍好，晉升空間大，升級主管待遇優(yōu)厚，可領公司總業(yè)績分紅。
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