崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床或非臨床研究項(xiàng)目的項(xiàng)目管理,對(duì)內(nèi)溝通項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,協(xié)調(diào)跨部門溝通,保障項(xiàng)目順利推進(jìn);對(duì)外溝通客戶,記錄及落實(shí)客戶需求,推進(jìn)客戶需求在公司內(nèi)部快速落地。
2. 定期組織項(xiàng)目匯報(bào),向客戶、公司負(fù)責(zé)人提交項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào);
3. 對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交的方案、報(bào)告、數(shù)據(jù)等進(jìn)行審核,提出修訂意見。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先;
2. 具備優(yōu)秀的專業(yè)溝通能力,能夠高效對(duì)接藥代動(dòng)力學(xué)及臨床研究的相關(guān)專家,清晰的雙向傳遞試驗(yàn)方案要求與科研邏輯;
3. 具備跨部門協(xié)作能力,能與代謝項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、BD、QA等部門高效配合,推動(dòng)試驗(yàn)順利開展;
4. 從事藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、臨床CRA相關(guān)工作1年以上優(yōu)先;
5. 了解GLP或GCP,熟悉創(chuàng)新藥或醫(yī)療器械科研流程;
6. 優(yōu)秀的合規(guī)意識(shí),嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法規(guī)及公司SOPs要求,具備較強(qiáng)的質(zhì)量管控與風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí);
7. 良好的抗壓能力與執(zhí)行力:能夠承受多項(xiàng)目并行的管理和溝通壓力,具備極強(qiáng)的執(zhí)行力,具備協(xié)調(diào)和解決問題的能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng);
8. 良好的英文讀寫能力,能夠熟練閱讀英文醫(yī)藥文獻(xiàn)、方案及相關(guān)法規(guī)文件。具備英文溝通能力者優(yōu)先。