工作職責(zé):
1、保障負(fù)責(zé)設(shè)備的安全運(yùn)行,持續(xù)提高設(shè)備綜合效能,確保設(shè)備經(jīng)常處于良好的技術(shù)狀態(tài)和組織狀態(tài);
2、設(shè)備的檔案、維保、備品備件等的管理,依照各項(xiàng)維護(hù)維修計(jì)劃執(zhí)行任務(wù);
3、做好設(shè)備URS起草、選型、設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試等工作,參與對(duì)設(shè)備的考察和購(gòu)買;
4、起草設(shè)備驗(yàn)證方案、設(shè)備操作SOP;
5、主導(dǎo)完成設(shè)備確認(rèn)、驗(yàn)證相關(guān)工作;
6、按相關(guān)的流程、SOP文件與改進(jìn)計(jì)劃,增強(qiáng)對(duì)設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)有效性,提供工作效率,配合GMP、FDA等認(rèn)證。
崗位要求:
1、化工、機(jī)械、自動(dòng)化類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、原料藥/制劑生產(chǎn)企業(yè)3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、掌握生產(chǎn)設(shè)備原理,具備機(jī)械、電氣自動(dòng)化等相關(guān)維修能力,有較強(qiáng)的動(dòng)手能力;
4、具有設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立完成設(shè)備確認(rèn)工作;
5、責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)精神。