職位描述
生物藥生產(chǎn)管理GMP認證
崗位內(nèi)容：
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
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2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點
連云區(qū)旺山旺水(連云港)制藥有限公司
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職位發(fā)布者
劉先生/人事專員
昨日活躍立即溝通
旺山旺水(連云港)制藥有限公司旺山旺水（連云港）制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯(lián)合投資設(shè)立。公司產(chǎn)品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物、男科與婦科用藥等領(lǐng)域。項目位于國家級連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，規(guī)劃總投資10億元，占地面積200畝，建筑面積12萬平方米，將建設(shè)成為符合國內(nèi)及國際GMP（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)和SHE（安全、健康、環(huán)保）要求的藥品生產(chǎn)體系，包括制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間、研發(fā)與辦公樓、以及安全環(huán)保配套設(shè)施等。同時，將建成多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺，具備在緊急情形下快速轉(zhuǎn)化生產(chǎn)技術(shù)、調(diào)整產(chǎn)線布局并啟動生產(chǎn)的應(yīng)急響應(yīng)能力。一期建設(shè)工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產(chǎn)膠囊4.5億粒（或片劑16億片）的產(chǎn)能。配套原料藥生產(chǎn)車間將于2023年10月建成投產(chǎn)。項目全部建成投產(chǎn)后，公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產(chǎn)線，以及相應(yīng)的研發(fā)、質(zhì)控、倉儲、環(huán)保等系列配套設(shè)施。旺山旺水創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地可以提供多個就業(yè)崗位，并為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟和社會發(fā)展作出貢獻。
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