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化學原料藥生產車間工藝工程師

7000-9000元
  • 德州臨邑縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品工藝化學藥合成工藝結晶工藝干燥工藝過濾工藝離心工藝
  1. 工藝優(yōu)化與執(zhí)行
    • 生產操作指導:根據化學原料藥的生產工藝規(guī)程,詳細地為車間操作人員提供操作步驟和參數設置的指導。
    • 工藝監(jiān)督與調整:在生產過程中密切關注工藝參數的變化,確保生產嚴格按照既定工藝進行。
    • 工藝改進提議與實施:基于生產數據和質量反饋,提出工藝優(yōu)化方案。并負責小試和中試,將成功的改進方案應用于實際生產。
  2. 文件編制與管理
    • 工藝文件起草與更新:負責編寫和修訂車間的工藝文件,包括工藝流程圖、操作規(guī)范(SOP)、批生產記錄等。
    • 文件合規(guī)性審核:確保所有工藝文件符合藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)和其他相關法規(guī)要求。
  3. 質量控制與風險管理
    • 質量問題分析與解決:參與原料藥生產過程中的質量問題調查,從工藝角度分析原因并提供解決方案。
    • 風險評估與控制措施制定:對工藝過程進行風險評估,識別可能影響產品質量的風險因素,如原材料的變化、設備故障、環(huán)境波動等,并制定相應的風險控制策略。
    • 偏差處理與預防措施:負責處理生產過程中的工藝偏差,記錄偏差情況,分析偏差產生的原因,采取糾正措施,并制定預防措施避免偏差再次發(fā)生。
  4. 生產計劃與成本控制
    • 生產計劃參與制定:根據銷售訂單和庫存情況,參與車間生產計劃的制定,合理安排原料藥的生產批次和批量。
    • 物料平衡與收率管理:計算和監(jiān)控原料藥生產過程中的物料平衡和產品收率,分析影響收率的因素,采取措施提高收率。
    • 生產成本控制:從工藝角度尋找降低生產成本的機會,如優(yōu)化工藝減少原材料浪費、合理安排設備運行時間降低能耗等。
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工作地點

山東省德州市臨邑縣花園大街29號

職位發(fā)布者

李先生/招聘專員

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公司Logo山東安弘制藥有限公司
山東安弘制藥有限公司(原齊魯安替(臨邑)制藥有限公司,2019年12月完成更名)于2009年注冊成立,總占地面積520畝,現(xiàn)有員工1600余人。公司獲評國家高新技術企業(yè)、山東省首批瞪羚示范企業(yè)、山東省2019年“品質魯藥”30強優(yōu)秀企業(yè)、德州市2019年優(yōu)秀企業(yè)等稱號,2017年、2018年、2019年連續(xù)三年均獲評中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強企業(yè)和中國化學制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌。公司建有山東省企業(yè)技術中心、山東省小分子藥物工程技術研究中心、山東省小分子原料藥工程實驗室、山東省“一企一技術”研發(fā)中心、德州市重點實驗室科技平臺。近年來,公司進一步優(yōu)化產品結構,目前形成了頭孢類、培南類、抗癌類及普藥類四大系列化學原料藥產品生產基地,多個產品技術水平處于國際先進水平,并通過中國GMP、美國FDA、日本PMDA、德國GMP、韓國KFDA等國內外的官方認證。公司憑借良好的競爭優(yōu)勢,強大的銷售隊伍,產品在國內外市場不斷得到認可,已經與國內大型制劑廠家、經銷商以及美國、日本、韓國、英國、德國、澳大利亞等國際客戶建立了友好合作關系。公司不斷創(chuàng)新發(fā)展,注重科研水平的提升,至今已經開發(fā)新產品70多個,先后有29個項目列入國家、山東省科技項目計劃;已累計獲得授權國家發(fā)明專利28項;榮獲國家、山東省、德州市科技獎勵17項。公司以“呵護生命健康為己任,科技創(chuàng)新為本,遵信守諾,全員全過程持續(xù)改進,提供至精產品和至誠服務”為質量方針。在為社會提供優(yōu)質產品的同時,公司也積極引進新理念、新技術、新設備,提高產品質量,推動產業(yè)升級。山東安弘制藥有限公司一直把綠色生態(tài)發(fā)展作為企業(yè)的核心價值觀,致力于打造資源節(jié)約型和環(huán)境友好型企業(yè),把環(huán)境、資源約束因素和承載力,作為公司制定發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃參照的核心要素。公司推行“綠色工廠”理念,以“技術創(chuàng)新、風險管控、節(jié)能低碳、持續(xù)發(fā)展”為綠色工廠建設的指導方向,努力構建安全高效、環(huán)保清潔、節(jié)能低碳的綠色制造體系。公司先后投入數億元,實施多項先進的智能化系統(tǒng)和環(huán)保系統(tǒng)。在對現(xiàn)有廠區(qū)及設備不斷提升改造的同時,山東安弘在新建項目中,按照同類項目的環(huán)保和節(jié)能標準建設,標準更高、節(jié)能設施更完善,為新建項目植入一顆“節(jié)能芯”,從源頭上做到節(jié)能減排。除此之外,山東安弘在產品設計、選型中也貫穿了綠色發(fā)展理念,重點選取一批附加值高、能源消耗少、環(huán)境污染小、整體帶動力強的高新技術產品,堅持質量源于設計的理念,采用國際先進設備和工藝,實施規(guī)?;a,降低單位產品成本和能耗。山東安弘制藥有限公司始終秉承“大醫(yī)精誠,家國天下”的理念,以嚴苛的標準,嚴謹的態(tài)度,堅定走高質量發(fā)展道路,在社會各界的關懷下,造?;颊?,回報國家和社會,為人類健康事業(yè)和地方經濟發(fā)展做出應有的貢獻。
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