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更新于 9月4日

化學(xué)原料藥QC質(zhì)量工程師

7000-12000元
  • 德州臨邑縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QCGMP認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)工作:
負(fù)責(zé)原輔料、成品、工藝用水、工藝用氣等的理化檢測(cè)、微生物檢測(cè)等工作;
按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè),出具檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量憑證,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)、數(shù)據(jù)完整可靠;
文件與記錄管理:
起草與修訂檢驗(yàn) SOP,復(fù)核檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單,確保文件的準(zhǔn)確性和規(guī)范性;
參與制定、修訂、審核 GMP 文件,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等;
儀器設(shè)備管理:
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡(jiǎn)單問(wèn)題的維修工作,確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行;
實(shí)驗(yàn)室管理:
協(xié)助做好實(shí)驗(yàn)室取樣管理、留樣管理、穩(wěn)定性試驗(yàn)考察與穩(wěn)定性樣品管理、對(duì)照品管理等日常管理工作;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全管理、化學(xué)品管理,按 EHS 要求做好化驗(yàn)室固廢、液廢和過(guò)期試劑的管理;
偏差與質(zhì)量控制:
掌握實(shí)驗(yàn)室偏差的調(diào)查流程,協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA 實(shí)施;
參與產(chǎn)品質(zhì)量投訴的調(diào)查及處理,跟進(jìn)退貨產(chǎn)品 / 不合格產(chǎn)品的調(diào)查和評(píng)估;
法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)跟進(jìn):
定期跟蹤相關(guān)的藥典及法規(guī),將更新內(nèi)容與公司現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比、評(píng)估、匯總,并對(duì)需要更新的內(nèi)容提出變更及跟蹤

工作地點(diǎn)

山東省德州市臨邑縣花園大街29號(hào)

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo山東安弘制藥有限公司
山東安弘制藥有限公司(原齊魯安替(臨邑)制藥有限公司,2019年12月完成更名)于2009年注冊(cè)成立,總占地面積520畝,現(xiàn)有員工1600余人。公司獲評(píng)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、山東省首批瞪羚示范企業(yè)、山東省2019年“品質(zhì)魯藥”30強(qiáng)優(yōu)秀企業(yè)、德州市2019年優(yōu)秀企業(yè)等稱號(hào),2017年、2018年、2019年連續(xù)三年均獲評(píng)中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)企業(yè)和中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌。公司建有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省小分子藥物工程技術(shù)研究中心、山東省小分子原料藥工程實(shí)驗(yàn)室、山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、德州市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室科技平臺(tái)。近年來(lái),公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),目前形成了頭孢類、培南類、抗癌類及普藥類四大系列化學(xué)原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地,多個(gè)產(chǎn)品技術(shù)水平處于國(guó)際先進(jìn)水平,并通過(guò)中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、日本PMDA、德國(guó)GMP、韓國(guó)KFDA等國(guó)內(nèi)外的官方認(rèn)證。公司憑借良好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍,產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)不斷得到認(rèn)可,已經(jīng)與國(guó)內(nèi)大型制劑廠家、經(jīng)銷商以及美國(guó)、日本、韓國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、澳大利亞等國(guó)際客戶建立了友好合作關(guān)系。公司不斷創(chuàng)新發(fā)展,注重科研水平的提升,至今已經(jīng)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品70多個(gè),先后有29個(gè)項(xiàng)目列入國(guó)家、山東省科技項(xiàng)目計(jì)劃;已累計(jì)獲得授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利28項(xiàng);榮獲國(guó)家、山東省、德州市科技獎(jiǎng)勵(lì)17項(xiàng)。公司以“呵護(hù)生命健康為己任,科技創(chuàng)新為本,遵信守諾,全員全過(guò)程持續(xù)改進(jìn),提供至精產(chǎn)品和至誠(chéng)服務(wù)”為質(zhì)量方針。在為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí),公司也積極引進(jìn)新理念、新技術(shù)、新設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。山東安弘制藥有限公司一直把綠色生態(tài)發(fā)展作為企業(yè)的核心價(jià)值觀,致力于打造資源節(jié)約型和環(huán)境友好型企業(yè),把環(huán)境、資源約束因素和承載力,作為公司制定發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃參照的核心要素。公司推行“綠色工廠”理念,以“技術(shù)創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)管控、節(jié)能低碳、持續(xù)發(fā)展”為綠色工廠建設(shè)的指導(dǎo)方向,努力構(gòu)建安全高效、環(huán)保清潔、節(jié)能低碳的綠色制造體系。公司先后投入數(shù)億元,實(shí)施多項(xiàng)先進(jìn)的智能化系統(tǒng)和環(huán)保系統(tǒng)。在對(duì)現(xiàn)有廠區(qū)及設(shè)備不斷提升改造的同時(shí),山東安弘在新建項(xiàng)目中,按照同類項(xiàng)目的環(huán)保和節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),標(biāo)準(zhǔn)更高、節(jié)能設(shè)施更完善,為新建項(xiàng)目植入一顆“節(jié)能芯”,從源頭上做到節(jié)能減排。除此之外,山東安弘在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、選型中也貫穿了綠色發(fā)展理念,重點(diǎn)選取一批附加值高、能源消耗少、環(huán)境污染小、整體帶動(dòng)力強(qiáng)的高新技術(shù)產(chǎn)品,堅(jiān)持質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,采用國(guó)際先進(jìn)設(shè)備和工藝,實(shí)施規(guī)模化生產(chǎn),降低單位產(chǎn)品成本和能耗。山東安弘制藥有限公司始終秉承“大醫(yī)精誠(chéng),家國(guó)天下”的理念,以嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,堅(jiān)定走高質(zhì)量發(fā)展道路,在社會(huì)各界的關(guān)懷下,造?;颊?,回報(bào)國(guó)家和社會(huì),為人類健康事業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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