崗位職責(zé):
1. 協(xié)助部門經(jīng)理建立符合GMP要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)方針、流程和標(biāo)準(zhǔn);
2. 負(fù)責(zé)公司所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理,保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性,如電子記錄管理、賬戶權(quán)限管理,數(shù)據(jù)的備份、備份數(shù)據(jù)恢復(fù)測(cè)試、審計(jì)追蹤審核等;
3. 對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常故障及時(shí)處理,保證業(yè)務(wù)的正常運(yùn)行;
4. 負(fù)責(zé)日常計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)GMP 內(nèi)審、變更、偏差等活動(dòng)執(zhí)行;
5. 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)相關(guān)軟件系統(tǒng)的安裝或?qū)嵤┮约熬S護(hù)工作,確保系統(tǒng)符合業(yè)務(wù)部門的業(yè)務(wù)流程,如QMS、LIMS、WMS等;
6. 負(fù)責(zé)公司新計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的上線及驗(yàn)證等工作;
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理完成部門其它工作。
任職要求:
1. 計(jì)算機(jī),信息技術(shù)等專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 2年以上計(jì)算機(jī)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少1年制藥企業(yè)IT工作經(jīng)驗(yàn);
3. 有IT相關(guān)知識(shí),熟悉GMP相關(guān)法規(guī)、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;
4. 有團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的溝通能力。