職位描述
國產(chǎn)器械注冊介入醫(yī)療器械心臟外科器械
1、負責醫(yī)療器械的注冊資料的整理、上交和領取回執(zhí)等工作；
2、負責組織編寫產(chǎn)品技術要求，指導審核客戶撰寫符合法規(guī)標準的注冊文件；
3、協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評部門的日常溝通，并向總監(jiān)及時匯報有關情況；
4、協(xié)助負責醫(yī)療器械檢測中心送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測進程；
5、及時更新熟悉相關的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關法律法規(guī)；
6、完成總監(jiān)安排的其他工作等。
1、統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、理工科、機械、材料、化學、生物醫(yī)學工程相關專業(yè)；
3、具有兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，一年以上三類耗材注冊經(jīng)驗；
4、熟練使用辦公軟件；
5、英語聽說良好、讀寫熟練；
6、具有快速學習能力，主動性強、有較強的研究和解決相關技術問題的能力；
7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，責任心強。
周末雙休、五險一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團建
交通補、飯補、 通訊補
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工作地點
石家莊正定縣河北康譽醫(yī)療器械有限公司-東門四棟三層
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職位發(fā)布者
張女士/人力專員
立即溝通
河北康譽醫(yī)療器械有限公司河北康譽醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“康譽醫(yī)療”）成立于2020年1月，位于河北省石家莊市正定高新區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售服務的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。康譽醫(yī)療聚焦于介入醫(yī)學領域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造。作為一家高新科技企業(yè)，康譽醫(yī)療堅持以技術創(chuàng)新為驅(qū)動，通過與國內(nèi)科研院所及大型醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合、以及與海外研究機構(gòu)緊密合作，康譽醫(yī)療構(gòu)建了全球化的技術研發(fā)和生產(chǎn)制造體系。未來，我們將繼續(xù)將技術創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略之一，并持續(xù)投入大量資源用于研發(fā)創(chuàng)新，以確保我們的產(chǎn)品始終處于行業(yè)領先地位?？底u醫(yī)療擁有超過60000㎡的研發(fā)及生產(chǎn)制造基地，萬級潔凈車間9000㎡，生產(chǎn)制造基地引進數(shù)十套進口先進生產(chǎn)設備，建立高水平生產(chǎn)線，以先進的制造工藝，嚴格的質(zhì)量管理體系，精心打造高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的根本目標是減輕患者痛苦和提高患者生活質(zhì)量。為了實現(xiàn)這一目標，我們致力于研發(fā)世界一流的醫(yī)療器械產(chǎn)品--智能、安全、簡單、可靠，為臨床醫(yī)生的手術保駕護航。我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團隊：有良好的團隊精神及團隊協(xié)作力的；做事認真、仔細、吃苦耐勞、責任心強；有理想、有抱負、希望通過公司得以發(fā)展；能夠為提升個人能力和推動企業(yè)付諸行動；高素質(zhì)、有追求、對個人職業(yè)生涯有規(guī)劃！我們是一家充滿活力的企業(yè)，自由輕松的文化氛圍，百分百激發(fā)每個年輕人的熱情，讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞，喜歡用集體的力量討論和決策，碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢想，充滿熱忱，如果你正在尋找實現(xiàn)自己的平臺，如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合，那就趕快行動，加入河北康譽，成為我們大家庭中的一員！
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