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更新于 4月27日

駐廠QA

4000-6000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥中藥仿制藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.按照生產(chǎn)計劃及部門指派完成進(jìn)駐CMO公司,執(zhí)行駐廠工作,負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行監(jiān)控和審核。 2.對委托品種的生產(chǎn)情況、檢驗情況、驗證情況跟蹤,完成《駐廠QA生產(chǎn)質(zhì)量日報表》并上報領(lǐng)導(dǎo)審核。 3.對在庫物料、產(chǎn)品進(jìn)行定期巡查,做好受托生產(chǎn)企業(yè)倉庫巡查記錄,異常情況及時上報領(lǐng)導(dǎo)審核。 4.駐廠期間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程巡查監(jiān)控,填寫監(jiān)控記錄;定期復(fù)核驗證計劃執(zhí)行情況,上報領(lǐng)導(dǎo)審核。 5.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)用物料放行的監(jiān)督;儀器設(shè)備、公用系統(tǒng)狀態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境狀態(tài)合規(guī)性確認(rèn)工作。 6.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品上市放行的記錄審核工作,電子數(shù)據(jù)收集,紙質(zhì)資料歸檔工作。 7.負(fù)責(zé)確認(rèn)產(chǎn)品賦碼程序完成情況,匯總產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量信息并上報領(lǐng)導(dǎo)審核。 8.負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)相關(guān)的偏差和變更進(jìn)行管理,調(diào)查并上報工作。 9.參與確認(rèn)委托生產(chǎn)中相關(guān)人員培訓(xùn)情況,履職能力工作。 10.參與委托生產(chǎn)產(chǎn)品等年度質(zhì)量回顧的收集工作。 11.參與委托生產(chǎn)相關(guān)的符合性檢查工作。 任職要求: 1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科以上學(xué)歷。 2.有3年以上制劑生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗,有無菌注射液、中藥提取工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.有QA實操能力。 4.在中藥、化學(xué)制劑企業(yè)或無菌企業(yè)做過現(xiàn)場QA工作。 5.態(tài)度誠懇、踏實好學(xué)、抗壓能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通能力。 6.接受出差。

工作地點

亳州譙城區(qū)太陽升醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動、健康強(qiáng)國”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅實、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進(jìn)品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術(shù)企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團(tuán)國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領(lǐng)先的自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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