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更新于 6月9日

驗(yàn)證QA

4000-6000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證生物藥化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證與確認(rèn)體系,確保符合CGMP和相關(guān)法規(guī);
2.負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證與確認(rèn)總計(jì)劃;
3.按年度驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃,落實(shí)實(shí)施開展驗(yàn)證與確認(rèn),始終保持驗(yàn)證狀態(tài);
4.建立、審核、改進(jìn)驗(yàn)證與確認(rèn)方案和報(bào)告,審核驗(yàn)證記錄確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性;
5.負(fù)責(zé)對MAH技術(shù)轉(zhuǎn)移和場地變更實(shí)施工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)專科以上學(xué)歷;
2.熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)法規(guī)和指南,熟悉質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估流程,熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移法規(guī),接受過藥品相關(guān)法律法規(guī)的等培訓(xùn)
3.熟悉固體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑以及口服液等劑型生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制。
4.具有5年以上藥廠一線工作經(jīng)驗(yàn),3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn);
具有較強(qiáng)的溝通能力,學(xué)習(xí)能力和分析決斷能力;

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)太陽升醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉靜雯/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時(shí)布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、健康強(qiáng)國”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動(dòng)尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項(xiàng)科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項(xiàng),到2025年,將完成30個(gè)仿制藥、20個(gè)國外引進(jìn)品種、7個(gè)創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點(diǎn)工程單位”“中國國家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點(diǎn)項(xiàng)目,“太陽升集團(tuán)國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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