1.負(fù)責(zé)可吸收止血產(chǎn)品的項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)工作,包括產(chǎn)品技術(shù)工藝、輸送器械設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)開發(fā)體系文件等。
2.負(fù)責(zé)可吸收止血類產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SOP文件、專利等技術(shù)資料的撰寫工作。
3.參與完成臨床實(shí)驗(yàn)、體系考核、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)等產(chǎn)品申報(bào)工作。
4.負(fù)責(zé)可吸收止血產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移文件編寫,工藝交接,參與相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和工藝的驗(yàn)證工作。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
二、崗位職責(zé):
1.具有兩年以上醫(yī)用高分子材料的改性、分析及應(yīng)用等產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.高分子、生物材料、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
3.擁有三類植入物設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及注冊(cè)流程。
4.有一定的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
5.良好的溝通能力及應(yīng)變能力,工作積極主動(dòng),具有團(tuán)隊(duì)合作精神。