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更新于 4月27日

質(zhì)量體系工程師

1.2-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理醫(yī)療大健康質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系建立醫(yī)療器械體系實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量體系審核醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成質(zhì)量管理體系文件的編寫,并不斷完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2. 發(fā)放、跟進(jìn)、匯總“不合格品處理單”、“糾正預(yù)防措施處理單”;
3. 跟進(jìn)內(nèi)審、管理評審及外部審核中不符合項(xiàng)目的改進(jìn)情況;
4. 對每批成品進(jìn)行追溯,完成批放行記錄表;
5. 對追溯中發(fā)現(xiàn)的問題,需及時(shí)匯報(bào)并進(jìn)行整改;
6. 每周對廠區(qū)進(jìn)行一次巡查;
7. 每月對物料、生產(chǎn)、質(zhì)量等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,并填寫檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào);
8. 每月核查應(yīng)存檔記錄,確保記錄完整;參與年度內(nèi)審;
9. 每月匯總、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量部所需數(shù)據(jù);
10. 按統(tǒng)計(jì)方案的要求,對數(shù)據(jù)繪制控制圖并進(jìn)行初步分析;
11. 接到投訴及時(shí)進(jìn)行后續(xù)處理,定期匯總投訴情況;
12. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先;
2. ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書;
3. 3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
4. 良好的溝通與表達(dá)能力;
5. 熟練使用各類辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期體檢、每年多次調(diào)薪、周末雙休、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)鴻坤國際生物醫(yī)藥園9號樓

職位發(fā)布者

曹女士/人力

昨日活躍
立即溝通
公司Logo德萊森(北京)醫(yī)療科技有限公司
德萊森(北京)醫(yī)療科技有限公司致力于利用自主研發(fā)的具有世界領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺開發(fā)各種生物傳感器類產(chǎn)品,打破歐美壟斷,以滿足日益增長的市場需要。公司創(chuàng)始人擁有十余年海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn),一直在醫(yī)用納米材料及生物傳感器等領(lǐng)域從事相關(guān)的學(xué)術(shù)研究與產(chǎn)品研發(fā)工作,在歐美知名醫(yī)療企業(yè)擔(dān)任高管期間曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了多種生物傳感器類產(chǎn)品。德萊森(北京)醫(yī)療科技有限公司擁有多位在相關(guān)領(lǐng)域掌握核心技術(shù)和海歸人才和擁有豐富的醫(yī)療器械國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的本土人才,并與中科院、高校及多個(gè)研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。公司剛剛完成A輪數(shù)千萬元人民幣融資,資金儲備充足。同時(shí),受北京亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會邀請,公司入駐鴻坤國際生物醫(yī)藥園(位于亦莊價(jià)值核心區(qū),交通便利,周邊配套設(shè)施齊全。園區(qū)總建筑面積約28萬平方米,聚焦生物科技前沿,打造集醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)、智慧醫(yī)療、健康服務(wù)于一體的千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群),園區(qū)為公司提供數(shù)千平米的研發(fā)和生產(chǎn)基地以及其它方面的配套支持。
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