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更新于 2025-10-18 01:07:52

APM

1-1.9萬·13薪
  • 武漢江漢區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥臨床項目醫(yī)藥制造
1、項目管理計劃
制定項目管理計劃書、明確各試驗節(jié)點及各級責(zé)任人及相應(yīng)的文件體系
2、項目管理運營
1)培訓(xùn):組織各方(包括醫(yī)學(xué)經(jīng)理、質(zhì)控、檢測、數(shù)統(tǒng)等)對各級人員進行培訓(xùn),督促各級人員(CRA CRC 檢測機構(gòu)等)吃透方案,抓住項目關(guān)鍵點及風(fēng)險因素;組織各方對培訓(xùn)人員進行考核;
2)節(jié)點的管理:運營的各個節(jié)點保障與節(jié)點的督促、節(jié)點完成情況的風(fēng)險評估;
3)供應(yīng)商管理:包括醫(yī)院、檢測單位、SMO、招募、冷鏈、保險;
4)藥品的全流程管理:包括申請、運輸、接收、存儲、發(fā)放、回收、銷毀
5)溝通與交流:包括申辦方、研究者、供應(yīng)商等;
6)各級責(zé)任人任務(wù)管理:項目運營中節(jié)點管理與質(zhì)量管理
7)費用的管理:與各級供應(yīng)商的合同、各個節(jié)點回款的督促
3、項目運營過程中質(zhì)量控制與風(fēng)險管理
1)風(fēng)險管理計劃書:與醫(yī)學(xué)部門充分溝通與交流,提取該項目的關(guān)鍵點及其風(fēng)險管理因素,制定切實可行的項目風(fēng)險管理計劃書
2)風(fēng)險管理控制:根據(jù)風(fēng)險管理計劃書,建立有效的項目運行質(zhì)量控制與風(fēng)險管理運營機制
4、項目主文件管理
1)文件管理體系:建立詳細的文件管理體系,從公司內(nèi)部項目立項開始到項目結(jié)束
2)文件歸檔與質(zhì)量評估:督促相關(guān)人員及時有效進行文件歸檔,定期對文件質(zhì)量進行評估
5、項目運營過程中對于涉及各級責(zé)任人的工作任務(wù)的評價(包括專業(yè)度、人效與依從性)
1)考核表:對各級人員建立考核表
考核評分:從專業(yè)度、人效和依從性對每個項目涉及人員進行考核
項目管理歸納與總結(jié)
項目管理歸納總結(jié):每季度對自己管理的項目存在的問題,進行系統(tǒng)歸納總結(jié)
改進措施:對存在問題提出建設(shè)性的改進措施
改進措施落實情況再評價:對改進措施的落實情況的再評估

工作地點

江漢區(qū)武漢中央商務(wù)區(qū)泛海國際1棟1602

職位發(fā)布者

萬女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測,CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質(zhì)量研究平臺、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進的試驗設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項,申請專利20多項,涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠信務(wù)實、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負起衛(wèi)護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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