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更新于 5月21日
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醫(yī)學經(jīng)理(J14444)

2.3-3.5萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

兒科醫(yī)學醫(yī)學方案臨床運營
崗位職責:
1、負責臨床試驗醫(yī)學策略和臨床開發(fā)路徑的制定，與注冊、非臨床、制劑、藥學、立項等部門等部門溝通和回復相關(guān)產(chǎn)品的適應(yīng)癥及競品調(diào)研等；
2、負責臨床試驗申請階段醫(yī)學模塊資料撰寫（中、英）、與相關(guān)專家溝通試驗相關(guān)醫(yī)學問題；撰寫和修訂臨床試驗方案、試驗過程中醫(yī)學相關(guān)文檔，以及對研究相關(guān)人員提出的醫(yī)學問題進行回復；
3、負責試驗過程中醫(yī)學監(jiān)查計劃/報告的制定和審核、床試驗后相關(guān)報告的撰寫和審閱；
4、協(xié)助藥物警戒醫(yī)學相關(guān)問題處理，和DSUR文件撰寫或?qū)徍耍?/div>
5、協(xié)助相關(guān)適應(yīng)癥和醫(yī)學知識的培訓。
任職要求:
1、醫(yī)學（臨床、中西結(jié)合）、預(yù)防醫(yī)學、藥物學相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、5年以上工作經(jīng)驗，擁有2年以上醫(yī)學監(jiān)查員或者臨床監(jiān)查員經(jīng)驗，3年以上醫(yī)學撰寫經(jīng)驗，有自免（SLE/CLE/IBD）、腫瘤、內(nèi)分泌（兒童）、抗病毒等項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉臨床試驗各環(huán)節(jié)和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，了解數(shù)據(jù)統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容；
4、能查閱英文文獻和用英語日常溝通，細致認真，能適應(yīng)出差。

工作地點

深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

嚴女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。科興制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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