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崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)客戶到訪時工作安排及技術(shù)溝通；
2、主導(dǎo)客戶電話會議及視頻等會議溝通，以及會議事項安排；
3、主導(dǎo)開始新項目/產(chǎn)品設(shè)計變更的啟動，組建跨部門項目小組；
4、主導(dǎo)制定項目管理計劃，按照計劃分配小組成員的項目任務(wù)；
5、執(zhí)行項目計劃，管理項目進(jìn)度，監(jiān)控項目的范圍、時間、質(zhì)量、成本、風(fēng)險；
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)與客戶及供應(yīng)商就項目的進(jìn)度、相關(guān)的技術(shù)和產(chǎn)品的品質(zhì)進(jìn)行日常溝通，并將溝通結(jié)果及時通報相關(guān)項目小組成員；
7、處理項目的收尾工作，并對項目進(jìn)行經(jīng)驗總結(jié)；
8、主導(dǎo)相關(guān)項目的重大品質(zhì)異常的分析及改善；
9、主導(dǎo)產(chǎn)品打樣，與QE、PE共同確認(rèn)打樣產(chǎn)品品質(zhì)；
10、對項目的交付時間、交付質(zhì)量和總體成本負(fù)責(zé)；
11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)助制造部持續(xù)改善生產(chǎn)，不斷提升生產(chǎn)效率，減少生產(chǎn)浪費；
12、完成上級安排的其他任務(wù)；
13、負(fù)責(zé)主導(dǎo)從設(shè)計到3Q validation轉(zhuǎn)產(chǎn)的交付物檢查確認(rèn)；
任職要求：
1、本科學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計、材料成型、模具設(shè)計、高分子材料、自動化等理工類專業(yè)；
2、五年以上醫(yī)療器械、大型模具制造企業(yè)項目工程師經(jīng)驗，有項目管理資格證書PMP者優(yōu)先；
3、有全球醫(yī)療器械百強(qiáng)企業(yè)頭部企業(yè)NPI項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉ISO13485、GMP、CE以及FDA法規(guī)以及相關(guān)植入或介入產(chǎn)品的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
5、了解無源2類/有源3類GMP生產(chǎn)質(zhì)量要求和關(guān)鍵點控制；
6、英語四級以上,聽、說、讀、寫能力OK，可以作為工作語言。
7、主觀能動性強(qiáng)，有責(zé)任心，做事細(xì)致有耐心，有較強(qiáng)的動手能力，有優(yōu)秀的跨部門溝通、協(xié)調(diào)能力；
8、能接受短期外派國外出差；