職位描述
工作內(nèi)容：
1.組織對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估，制定實施計劃并落實實施計劃。
2.對變更產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施進(jìn)行落實，當(dāng)糾正預(yù)防措施完成后應(yīng)及時整理并歸檔。
3.對所有生產(chǎn)所用物料進(jìn)行生產(chǎn)評估（評估應(yīng)考慮所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量風(fēng)險、物料用量、物料對藥品的質(zhì)量影響程度等因素），對物料進(jìn)行風(fēng)險等級劃分；同時每年對供應(yīng)商進(jìn)行年度分析。
4. 對供應(yīng)商人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查，以全面評估其質(zhì)量保證系統(tǒng)?，F(xiàn)場質(zhì)量審計應(yīng)當(dāng)有報告，并建立供應(yīng)商檔案。
5. 負(fù)責(zé)投訴和不良反應(yīng)報告相關(guān)工作。
6.其他臨時工作。
職位要求：工作積極主動，有上進(jìn)心，抗壓能力強(qiáng)，認(rèn)真踏實，注重團(tuán)隊溝通協(xié)作
工作地點
亳州譙城區(qū)文采路與酒城大道交叉口寶龍藥業(yè)有限公司
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天馬(安徽)國藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
寶龍藥業(yè)有限公司寶龍藥業(yè)有限公司為上海寶龍藥業(yè)股份有限公司全資子公司，企業(yè)坐落于安徽省亳州高新區(qū)酒城大道168號。公司主要建設(shè)西藥制劑及中藥制劑生產(chǎn)線項目，總投資約15億元，總用地面積為229畝，總計容面積近37萬平方米。公司現(xiàn)已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑（膏滋）、口服混懸劑、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、洗劑（激素類）、合劑、露劑、凝膠劑（乳膠劑）、小容量注射劑13個劑型生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證，且已通過口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車間等11個生產(chǎn)車間GMP符合性檢查，已獲得護(hù)肝片、小柴胡顆粒、板藍(lán)根顆粒、當(dāng)歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片（通過一致性評價）、復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑等10個受托產(chǎn)品可上市銷售批件。項目達(dá)產(chǎn)后，可年產(chǎn)中藥材提取2萬噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支（瓶）、軟膏劑1.5億支（瓶）、注射劑5000萬支（含凍干粉針注射劑）、丸劑360億丸，預(yù)計年產(chǎn)值20億元，年利稅5億元。
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