職位描述
質(zhì)量管理中藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國(guó)藥典》等法律法規(guī)及制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系。
2. 建立質(zhì)量管理體系，并持續(xù)完善。
3. 制定年度GMP培訓(xùn)并監(jiān)督落實(shí)、有效評(píng)估。
4. 具有指導(dǎo)質(zhì)量保證管理人員對(duì)車(chē)間質(zhì)量過(guò)程中關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控并填寫(xiě)監(jiān)控記錄的能力。
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車(chē)間執(zhí)行質(zhì)量管理體系情況，如工藝規(guī)程、規(guī)范操作等。
6. 負(fù)責(zé)各類(lèi)偏差的處理，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查分析重大偏差產(chǎn)生的原因，提出相應(yīng)的處理糾正預(yù)防措施，并報(bào)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行審核批準(zhǔn)。
7. 負(fù)責(zé)各類(lèi)變更的控制，包括本公司及物料供應(yīng)商的各類(lèi)變更。
8. 負(fù)責(zé)制訂供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃，并組織實(shí)施。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底雙薪
工作地點(diǎn)
亳州譙城區(qū)寶龍藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
寶龍藥業(yè)有限公司寶龍藥業(yè)有限公司為上海寶龍藥業(yè)股份有限公司全資子公司，企業(yè)坐落于安徽省亳州高新區(qū)酒城大道168號(hào)。公司主要建設(shè)西藥制劑及中藥制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目，總投資約15億元，總用地面積為229畝，總計(jì)容面積近37萬(wàn)平方米。公司現(xiàn)已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑（膏滋）、口服混懸劑、軟膏劑（含激素類(lèi)）、乳膏劑（含激素類(lèi)）、洗劑（激素類(lèi)）、合劑、露劑、凝膠劑（乳膠劑）、小容量注射劑13個(gè)劑型生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證，且已通過(guò)口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車(chē)間等11個(gè)生產(chǎn)車(chē)間GMP符合性檢查，已獲得護(hù)肝片、小柴胡顆粒、板藍(lán)根顆粒、當(dāng)歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片（通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）、復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑等10個(gè)受托產(chǎn)品可上市銷(xiāo)售批件。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，可年產(chǎn)中藥材提取2萬(wàn)噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支（瓶）、軟膏劑1.5億支（瓶）、注射劑5000萬(wàn)支（含凍干粉針注射劑）、丸劑360億丸，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值20億元，年利稅5億元。
公司主頁(yè)