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有注射劑生產(chǎn)、質量管理5年以上經(jīng)驗者優(yōu)先！ 生產(chǎn)負責人： 1. 組織協(xié)調溝通委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計劃，建立物料采購計劃，監(jiān)督委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，審核受托生產(chǎn)產(chǎn)品相關文件（工藝規(guī)程、批記錄、工藝/清潔驗證方案報告等），所有審核均有相關記錄； 2. 根據(jù)MAH持有人的角色特性修訂/審核相關生產(chǎn)/質量文件，以適應監(jiān)管要求； 3. 主導建立各產(chǎn)品的項目計劃，熟悉項目全過程，根據(jù)計劃定期對項目進展進行跟進； 4. 負責物料供應商的管理，對物料供應商進行等級評定，參與物料供應商審計； 5. 接收研發(fā)企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)項目文件制定MAH公司工藝規(guī)程；對受托生產(chǎn)企業(yè)工藝進行審核； 6. 參與遴選受托生產(chǎn)企業(yè)，參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計，對擬受托生產(chǎn)企業(yè)審計后起草委托生產(chǎn)前評估報告；確定受托企業(yè)后起草委托生產(chǎn)協(xié)議約定委托生產(chǎn)過程中各項工作； 7. 領導生產(chǎn)部門開展生產(chǎn)相關工作，優(yōu)化生產(chǎn)部門體系文件，落實生產(chǎn)管理內容； 8. 建立獲批后產(chǎn)品生產(chǎn)管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應控制，保證生產(chǎn)開展。