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更新于 7月16日

質(zhì)量體系工程師

8000-12000元
  • 長沙開福區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證ISO13485生化試劑化學發(fā)光
職位描述:
1. 負責制劑生產(chǎn)質(zhì)量團隊管理;
2. 組織進行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實施,確保生產(chǎn)符合適用的法律法規(guī);
3. 負責建立和完善自檢流程,指導、監(jiān)督和參與內(nèi)部審計及接待客戶或官方審計;
4. 負責批準生產(chǎn)車間驗證方案和報告,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
5. 負責日常檔案建立與管理,確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性;
6. 完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2. 3年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,2年以上質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗;
3. 了解生物藥生產(chǎn)流程,熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求;
4. 具有良好的團隊管理能力和較強組織能力,善于溝通;具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感。
職位福利:五險一金、周末雙休、帶團隊、股票期權(quán)、績效獎金、大牛帶隊、多次晉升機會、公費差旅

工作地點

長沙開福區(qū)東湖高新金霞·智慧城招商中心2棟5樓

職位發(fā)布者

涂靜/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo湖南菲科生物技術(shù)有限公司
湖南菲科生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)的體外診斷儀器、試劑制造商,有著強大的研發(fā)團隊和成熟的銷售網(wǎng)絡。公司坐落于長沙市開福區(qū)金霞智慧城,在上海及蘇州均設有研發(fā)中心。公司本著“品質(zhì)***,服務至上”的理念,致力于打造國內(nèi)高端診斷試劑品牌。公司產(chǎn)品線分為:生化,發(fā)光,量子點免疫熒光,特定蛋白四大板塊。公司多個項目填補了國內(nèi)空白,產(chǎn)品已經(jīng)進入了多家國內(nèi)百強醫(yī)院,受到客戶的一致好評。菲科生物以“誠信求實,追求卓越”為宗旨,鑄就最具性價比產(chǎn)品。企業(yè)精神:忠誠,勤奮,進取!質(zhì)量方針:精益求精,質(zhì)量為本!品質(zhì)第一,服務至上!經(jīng)營理念:創(chuàng)新是企業(yè)生命之源質(zhì)量是企業(yè)生存之本企業(yè)愿景:致力于打造高端診斷試劑品牌,創(chuàng)國內(nèi)一流IVD企業(yè)!
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