職位描述:
1. 負責制劑生產(chǎn)質(zhì)量團隊管理;
2. 組織進行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實施,確保生產(chǎn)符合適用的法律法規(guī);
3. 負責建立和完善自檢流程,指導、監(jiān)督和參與內(nèi)部審計及接待客戶或官方審計;
4. 負責批準生產(chǎn)車間驗證方案和報告,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
5. 負責日常檔案建立與管理,確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性;
6. 完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2. 3年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,2年以上質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗;
3. 了解生物藥生產(chǎn)流程,熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求;
4. 具有良好的團隊管理能力和較強組織能力,善于溝通;具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感。
職位福利:五險一金、周末雙休、帶團隊、股票期權(quán)、績效獎金、大牛帶隊、多次晉升機會、公費差旅