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1、負(fù)責(zé)依據(jù)公司質(zhì)量管理的目標(biāo)，制定質(zhì)量管理部管理領(lǐng)域的具體工作計(jì)劃和目標(biāo)。 2、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理部管理預(yù)算與控制。 3、負(fù)責(zé)組織對(duì)委托生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。 4、負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)偏差/OOS/OOT進(jìn)行調(diào)查分析，編寫調(diào)查報(bào)告；負(fù)責(zé)與偏差調(diào)查人員一同制定糾正與預(yù)防措施；負(fù)責(zé)組織調(diào)查人員對(duì)糾正與預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審評(píng)。 5、負(fù)責(zé)審核委托生產(chǎn)變更控制及微小變更的批準(zhǔn)。 6、負(fù)責(zé)組織起草質(zhì)量管理部管理相關(guān)文件，并審核。 7、參與變更包裝材料設(shè)計(jì)審核、印刷前定稿及包材備案工作。 8、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品抽檢等相關(guān)工作。 9、負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息，及時(shí)反饋質(zhì)量管理方面的異常情況。 10、負(fù)責(zé)對(duì)退回委托產(chǎn)品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。 11、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)GMP文件檔案管理工作。 12、負(fù)責(zé)本部門人員培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施。 13、負(fù)責(zé)本部門人員的業(yè)績(jī)考核。 14、負(fù)責(zé)起草內(nèi)審方案和報(bào)告。