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更新于 今天

2510注冊(cè)主管/專員

6000-8000元

職位描述

生物制品
1. 藥品注冊(cè)、備案相關(guān)審評(píng)、審批事項(xiàng)省局申報(bào)
2. 藥品生產(chǎn)許可證事項(xiàng)、GMP相關(guān)事項(xiàng)申報(bào)
2. 藥品場(chǎng)地變更等相關(guān)審批事項(xiàng)省局申報(bào)
3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)3年以上質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)、
4. 具有能夠?qū)徍俗兏⒆?cè)相關(guān)文件能力;
5. 熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、已上市生物制品變更指導(dǎo)原則、已上市化學(xué)藥品變更指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)、指南
5. 熟悉中國(guó)藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
6. 良好的溝通、交流能力。

工作地點(diǎn)

朝陽(yáng)區(qū)長(zhǎng)春惠升生物科技有限公司

職位發(fā)布者

杜女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春惠升生物科技有限公司
惠升生物制藥股份有限公司成立于2019年5月,在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型下應(yīng)勢(shì)而生,專注糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域,致力于為患者提供全程、全方位治療方案,是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品管線的生物、化學(xué)制藥企業(yè),產(chǎn)品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物制藥股份有限公司包括惠升生物(總部,產(chǎn)業(yè)化基地及營(yíng)銷),北京惠升(創(chuàng)新藥研發(fā)中心)、長(zhǎng)春惠升(生物類似藥研發(fā)中心)、無(wú)錫惠而康(注射筆)四家經(jīng)營(yíng)主體,共有員工300余人,覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷的全鏈條,具備了比肩國(guó)內(nèi)一線藥企的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及營(yíng)銷能力和水平。
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